沙特SFDA化妆品通知:Ghad系统取代旧eCosma后的路径
2026年化妆品进入沙特,应按SFDA现行指南通过统一Ghad系统办理相关企业、境外制造商和产品通知,不再沿用旧eCosma操作逻辑。产品需符合GSO 1943、安全成分和阿拉伯语标签要求;通知不是审批背书,进口清关和上市后责任仍要单独落实。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
2026年化妆品进入沙特,应按SFDA现行指南通过统一Ghad系统办理相关企业、境外制造商和产品通知,不再沿用旧eCosma操作逻辑。产品需符合GSO 1943、安全成分和阿拉伯语标签要求;通知不是审批背书,进口清关和上市后责任仍要单独落实。
2026年化妆品企业办理HALAL认证,不能先找一张所谓全球通用证书。印尼、马来西亚、中东等市场的强制性、认可机构和标志规则不同;正确做法是先确定销售国家,再审原料来源、生产线、清洁、追溯和证书互认。
2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦进口化妆品备案被退回,重点拆解主体字段不一致与产品身份无法唯一对应。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。
2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦进口化妆品委托生产文件,重点拆解委托关系文件要素完整与多层委托关系逐级穿透。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。
2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦境外生产企业首次信息报送,重点拆解法定名称与商业名称分开核对与一个生产地址对应真实活动。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。
2026年依据《化妆品注册备案资料管理规定》,聚焦进口化妆品备案账户怎么开,重点拆解先确定三类主体关系与境外主体资料一次规范。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。
2026年MoCRA迎来首个两年续期周期,超14000家化妆品设施须完成续展,未续期将导致注册暂停及产品扣留。本文详解简略续期与完整续期两种路径、Cosmetics Direct操作步骤、续期截止日期计算规则及中国企业常见踩坑点,提供续期日历建立与持续合规清单实操指南。
2026年7月1日起,中国台湾化妆品产品信息档案(PIF)过渡期全面结束,除豁免固态手工皂外所有化妆品须完成产品登录并建立PIF方可上市。卫生福利部食品药物管理署(TFDA)依《化粧品衛生安全管理法》对未合规企业可处新台币1万至100万元罚款并得按次处罚。企业需关注GMP证明、检测报告及16项档案数据要求,及时完成3年期登录展延。
2026年4月商务部WTO发布FDA OTC专论列名指引,防晒、祛痘、去屑等跨境日化产品若落入美国OTC管理范畴,可通过专论列名路径规避NDA/ANDA高成本审评。企业需完成DUNS/FEI获取、工厂注册、NDC标签代码申请及eDRLS产品列名,并确保Drug Facts标签与活性成分完全符合21 CFR专论要求。
2024年全国特殊化妆品注册受理总量达23994件,同比增长64.2%,但国产首次申请受理率仅81.81%。本文基于注册受理统计与湖南省199批染发类抽检数据,系统梳理配方填报、检验报告、安全评估、注册变更等环节高频不合规问题,从监管、检验机构、企业、行业协会四维提出治理对策,助力企业提升申报一次性通过率。
2026年2月2日,由绿翊合规全程主导申报的"皂小研焕白透亮专研美白皂"正式获得国家药监局颁发的特殊化妆品注册证(国妆特字20260317),标志着新规实施后特殊功效香皂正式步入"持证上岗"的合规新时代。企业宣称美白、祛斑等特殊功效的香皂必须取得特殊化妆品注册证,生产企业也须具备"皂基单元"生产许可。
2026年7月1日化妆品监管迎来史上最大综合切换——分类规则+标签办法+完整版安评+注册备案八大改革+功效新检验方法+电子标签试点同步落地,对生产管理体系带来系统性冲击。本文系统梳理五大体系级联动改造(供应商原料管控/工艺验证/批记录放行/留样稳定性/质量回顾)并给出21项可落地SOP清单,助力企业14天内完成生产体系级合规切换。