委托绿翊合规后,服务流程和最终交付物有哪些?
问题摘要
绿翊合规通常按照需求确认、资料诊断、方案与合同、配方及标签预审、检测和评价协调、技术资料编制、申报或通报、补正跟进和项目交付开展工作。交付物会根据项目范围列明,可能包括风险清单、配方审核意见、检测方案、安评报告、标签审核稿、申报资料包、平台提交记录和后续维护建议。
一、标准服务流程
- 确认产品、市场、目标时间和现有资料
- 开展差距分析并明确技术路径
- 确认报价、服务边界、双方责任和节点
- 完成配方、原料、宣称和标签前置审核
- 协调检测、功效评价或安全研究
- 编制并复核安全评估及申报资料
- 提交官方平台并跟进补正或更新
- 整理版本档案并进行项目交付
二、交付物如何确定?
不同项目并非都包含相同文件。绿翊合规会在方案或合同中明确文件名称、格式、是否含第三方报告、是否含平台操作及后续修改次数。
三、客户可以查看进度吗?
项目可按约定节点同步资料状态、待客户确认事项和下一步计划。对于复杂项目,建议由客户指定固定联系人,以减少版本和沟通差异。
法规依据
- 化妆品注册备案资料管理规定 国家药监局2021年第32号公告