第一次咨询绿翊合规，需要提前准备哪些产品资料？
问题摘要
首次咨询建议准备产品中文或英文名称、完整配方及含量、原料供应商信息、产品剂型、使用方法、目标人群、功效宣称、生产地、销售市场和预计上市时间。已有检测报告、安全评估、标签稿或审评意见的，也应一并提供。资料暂不完整时仍可先沟通，绿翊合规会根据项目阶段列出缺口清单。
一、基础资料
- 产品名称、剂型、使用部位和使用方法
- 全配方、各原料含量及使用目的
- 原料报送码、规格书和必要的安全数据
- 计划宣称、适用人群和销售渠道
- 备案人、生产企业或境外品牌基本信息
二、已有项目还应提供什么？
- 检验报告、安全评估和功效评价资料
- 内外包装、中文标签和电商宣传稿
- 平台退回意见、技术审评意见或整改通知
- 目标市场责任人、进口商或经销商要求
三、为什么要提供完整配方？
没有含量的成分表只能进行初步判断，无法准确确定限用原料、检验项目、安全评估暴露量和标签顺序。正式技术结论应基于真实完整资料。
法规依据
- 化妆品注册备案资料管理规定 国家药监局2021年第32号公告
