特殊化妆品取得注册证后,哪些变更需要报告、申请变更或重新注册?
不涉及安全性、功效宣称的事项变化,通常按规定报告;涉及安全性、生产工艺或功效宣称等发生实质性变化的,应申请注册变更;产品名称、配方等变化已经构成新产品的,应重新申请注册。企业不应先变更生产或上市后再补手续,应在变更前完成法规影响评估。
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不涉及安全性、功效宣称的事项变化,通常按规定报告;涉及安全性、生产工艺或功效宣称等发生实质性变化的,应申请注册变更;产品名称、配方等变化已经构成新产品的,应重新申请注册。企业不应先变更生产或上市后再补手续,应在变更前完成法规影响评估。