化妆品合规 FAQ 问答库

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共 2 条问答
欧盟&英国化妆品合规

欧盟化妆品 PIF 产品信息文件包含哪些内容？

PIF（Product Information File）是欧盟化妆品上市必须准备的产品信息文件，由责任人保存。PIF 包含：产品描述、配方、GMP 合规证明、安全评估报告（CPSR）、功效宣称依据、动物试验数据、不良反应监测记录等。PIF 需在产品上市前完成并在最后一次投放市场后保存 10 年。

欧盟PIF 产品信息文件 欧盟化妆品合规
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

欧盟化妆品责任人 RP 如何指定？有哪些职责？

欧盟化妆品责任人（Responsible Person, RP）必须是欧盟境内设立的法人，负责产品的合规与安全。RP 可由制造商、进口商、分销商或受委托的第三方担任。RP 职责包括：确保产品符合法规、保存 PIF、完成 CPNP 通报、负责不良反应监测、配合监管检查。非欧盟企业须通过书面授权指定欧盟 RP。

欧盟责任人RP 化妆品RP 欧盟化妆品合规
更新于 2026-07-27