化妆品原料报送码使用规则?没有报送码可以备案吗?

问题摘要
化妆品备案时应填写原料报送码;若原料企业尚未取得报送码,化妆品企业可暂不填写报送码直接备案,但需自行提交该原料的安全评估资料。鼓励原料企业尽快完成原料安全信息报送,化妆品企业应优先选用已取得报送码的原料,简化备案资料、提升合规效率。

一、报送码使用规则

  • 化妆品备案时,配方中每个原料应填写对应报送码
  • 报送码与原料一一对应
  • 原料配方变更后报送码需更新
  • 同原料不同供应商可有不同报送码

二、无报送码的备案方式

原料企业尚未取得报送码的,化妆品企业仍可备案:

  • 备案资料中可不填写该原料报送码
  • 但化妆品企业须自行提交该原料的安全评估资料
  • 需提供原料安全数据表(SDS)、毒理学资料等
  • 由化妆品企业对原料安全性负责

三、过渡期政策

原料安全信息报送制度分批实施:

  • 首批涉及特殊化妆品、儿童化妆品等高风险产品
  • 逐步覆盖所有化妆品
  • 过渡期内未取得报送码仍可备案
  • 最终将全面实施报送码关联

四、企业应对建议

  1. 梳理现有产品配方,识别原料报送状态
  2. 要求原料供应商尽快完成原料报送
  3. 建立原料供应商报送码台账
  4. 新原料采购优先选择已有报送码的供应商
  5. 对未报送原料自行准备安全评估资料
法规依据
  • 关于化妆品原料安全信息报送有关事项的公告 国家药监局2022年第39号公告
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