普通化妆品备案后每年都要做年度报告吗？逾期会有什么影响？
问题摘要
备案时间满一年的普通化妆品通常应在每年 1 月 1 日至 3 月 31 日通过注册备案信息服务平台提交年度报告，确认产品生产、进口和上市销售情况。未按要求报告可能被监管部门责令改正，并影响备案状态及产品持续上市。已不再生产或进口的产品，应结合库存、责任义务和实际经营情况及时办理注销或停止经营安排。
一、哪些产品需要年度报告？
备案满一年的普通化妆品，由备案人或境内责任人按平台要求提交上一年度报告。国产和进口普通化妆品均应关注该义务。
二、报告时间和内容
- 时间：通常为每年 1 月 1 日至 3 月 31 日
- 内容：确认产品是否生产、进口、上市销售以及相关备案信息是否持续有效
- 主体：备案人；境外备案人由境内责任人协助履行
三、逾期风险
逾期未报可能收到整改提示或监管处置。企业还应同步检查配方、标签、生产企业、联系人等信息是否需要变更，避免“年报已做但资料已失真”。
四、产品停产还要不要报？
不能简单以“没有销售”为由忽略。若备案仍有效，应按平台要求报告；确定不再生产或进口的，可评估办理注销，但注销不免除既往产品的质量安全、记录保存和不良反应监测责任。
法规依据
- 化妆品注册备案管理办法 国家市场监督管理总局令第35号
- 国家药监局关于实施化妆品注册备案资料管理规定有关事项的公告 国家药监局2021年第35号公告
