化妆品合规 FAQ 问答库

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共 3 条问答
亚太化妆品合规

日本化妆品药事法通报制度？出口日本要求？

日本化妆品受《药机法》（旧药事法）监管，分为化妆品和医药部外品（准药品）。化妆品实行制造销售申报制度，由日本境内制造销售业者向都道府县申报。进口化妆品须由日本境内制造销售业者办理。需提交配方、标签、安全资料，部分原料受《化妆品基准》限制。医药部外品需取得许可。

日本化妆品 药机法 日本化妆品申报
更新于 2026-07-27
亚太化妆品合规

日本化妆品配方审核要点？哪些原料受限？

日本化妆品配方须符合《化妆品基准》，审核要点包括：原料是否在准用清单内、限用原料浓度是否超标、禁用原料是否使用、配方安全性、标签宣称匹配度等。日本对防腐剂、防晒剂、着色剂实行准用清单管理，对部分原料有特殊限制（如对羟基苯甲酮防晒剂、水杨酸等）。审核通过后方可申报上市。

日本化妆品配方审核 化妆品基准 日本化妆品原料
更新于 2026-07-27
亚太化妆品合规

日本医药部外品（准药品）许可怎么办理？与化妆品区别？

日本医药部外品（医薬部外品）是介于化妆品和药品之间的类别，具有特定功效（美白、防脱发、抑汗、祛痘等）。医药部外品需取得制造销售许可，提交功效依据、配方、安全资料，由厚生劳动省审查，周期约 6~12 个月。化妆品实行申报制无需事前审批，医药部外品需许可后方可上市。

日本医药部外品 医薬部外品 日本准药品
更新于 2026-07-27