化妆品合规 FAQ 问答库

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亚太化妆品合规

日本医药部外品(准药品)许可怎么办理?与化妆品区别?

日本医药部外品(医薬部外品)是介于化妆品和药品之间的类别,具有特定功效(美白、防脱发、抑汗、祛痘等)。医药部外品需取得制造销售许可,提交功效依据、配方、安全资料,由厚生劳动省审查,周期约 6~12 个月。化妆品实行申报制无需事前审批,医药部外品需许可后方可上市。

日本医药部外品 医薬部外品 日本准药品
更新于 2026-07-27