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化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

CPSR安全评估深度指南:Part A与Part B如何闭环

2026年欧盟及英国化妆品项目中,CPSR仍是上市前安全决策的核心。合格报告不只计算MoS,而要把配方、暴露、毒理、杂质、包装、稳定性和不良反应证据汇入Part A,并由合格评估员在Part B给出有条件、可追溯的安全结论。

植物提取物安全评估难点:来源、工艺、特征成分与农残

2026年依据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,聚焦植物提取物安全评估难点,重点拆解基原身份必须准确与工艺决定最终暴露物。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

植物来源新原料备案:基原鉴定、提取工艺与批次一致性

2026年依据《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》,聚焦植物来源新原料备案,重点拆解基原鉴定锁定植物身份与原料来源控制覆盖种植采收。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

欧盟80项香料过敏原新规解析及儿童化妆品合规启示

2026年7月31日欧盟香料过敏原新规投放市场截止日即将到来,Regulation (EU) 2023/1545将单独标示的香料过敏原从24项扩展至80项,新增天然精油和植物提取物。企业需建立从配方到标签的五层审核体系,核算所有来源的过敏原成品总浓度,儿童产品还应结合中国安全优先、功效必需、配方极简原则完成针对性安全评估。