2026年6月8日，广州市市场监督管理局发布了《化妆品监督检查通告（2026年第2期）》，对22家化妆品生产企业进行了监督检查，检查发现这些企业的生产质量管理体系均存在缺陷。这一通报再次为化妆品生产企业敲响了警钟。原文链接： 《化妆品监督检查通告（2026年第2期）》
一、检查依据与标准
根据通告内容，此次监督检查严格依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章文件要求执行。
《化妆品生产质量管理规范》是化妆品生产企业的核心合规标准，涵盖了机构与人员、质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品、生产管理、验证、文件管理、销售与召回、自查整改等多个方面。企业在日常生产中必须严格遵守这些要求，确保产品质量安全。
二、缺陷问题剖析
从通告内容来看，22家企业均存在生产质量管理体系缺陷，其中部分企业存在"严重缺陷"。虽然通告未详细列出每家企业的具体缺陷，但根据《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，常见缺陷包括：
- 机构与人员：质量管理部门未独立设置、关键岗位人员资质不符合要求、培训记录不完整等。
- 质量管理：质量管理制度不健全、未有效执行、记录不完整或缺失等。
- 厂房与设施：生产车间布局不合理、洁净区管理不符合要求、防虫防鼠设施不完善等。
- 设备：设备清洁和维护记录不完整、计量器具未定期校准、设备验证不充分等。
- 物料与产品：物料采购记录不完整、原料检验不充分、成品放行管理不严格等。
- 生产管理：生产记录不完整、工艺参数控制不严格、批生产记录不规范等。
- 文件管理：文件制定不规范、修订和发放管理混乱、记录保存不完整等。
这些问题看似细微，但累积起来会严重影响产品质量安全，给企业带来巨大的合规风险。
三、对企业的影响
被通报企业面临以下影响：
- 声誉受损：被市场监督管理局公开通报，会损害企业声誉，影响客户和消费者信任。
- 整改压力：被通报后，企业必须限期整改，消除缺陷，并接受复查。
- 合规风险：如果存在严重缺陷，企业可能面临停产整顿、罚款、吊销许可证等处罚。
- 业务影响：被通报可能会影响企业的备案和注册申请，甚至影响产品上市销售。
四、合规建议
为避免类似问题，企业应采取以下措施：
- 建立完善的质量管理体系：依据《化妆品生产质量管理规范》，建立覆盖全流程的质量管理体系，并确保有效执行。
- 定期进行内部审核：企业应定期开展内部审核，及时发现和纠正体系运行中的问题，确保持续合规。
- 加强人员培训：定期对员工进行法规培训和技能培训，提高质量意识和操作规范性。
- 做好文件记录管理：确保所有生产活动都有完整、准确的记录，便于追溯和审查。
- 积极配合监管：接受监督检查时，积极配合，如实提供资料，对发现的问题及时整改。
【绿翊合规提示】化妆品生产质量管理规范是企业合规的基础。随着监管日趋严格，企业必须高度重视生产质量管理，建立健全的质量管理体系，确保持续合规。如需了解如何建立或完善生产质量管理体系，或需要专业团队协助完成合规整改，欢迎咨询绿翊合规。我们拥有资深法规专家团队，已为数百家化妆品企业提供合规服务，可为企业提供一站式合规解决方案。
