一款售价几十元、宣称"古法草本、温和不刺激"的洗发皂,可能既没有草本成分,也不具备宣称的功效——这并非危言耸听。当"天然即安全"的消费认知遭遇工业皂基的批量量产,合规边界正在被快速试探。本文从近期测评事件切入,厘清皂类产品宣称美白、防脱功效时必须跨越的注册红线。
事件回顾:9款"草本防脱"无一达标
2026年7月,第三方测评机构"老爸评测"对全网热销的9款主打"草本防脱、温和不刺激"的洗发皂开展专业检测。结果引发行业震动:以侧柏叶标志性防脱成分槲皮苷为检测指标,9款样品全部未检出足量槲皮苷,其中5款完全未检出;在刺激性测试中,6款产品检出高刺激表活月桂醇硫酸酯钠(SLS),鸡胚血管刺激实验显示其刺激程度高于普通去屑洗发水。大量消费者反馈使用后头皮瘙痒、掉发加剧,与"养发防脱"的宣传形成强烈反差。
比虚假宣传更隐蔽的,是"身份"错位
多数涉事产品执行的是QB/T 2485-2023《香皂》Ⅱ型(复合型香皂)标准。该标准仅适用于清洁类香皂,并不涵盖头皮护理、养发固发等功效。部分品牌方在客服回应中直言"养发皂是日用品,不是化妆品,不需要备案",却在产品页面高调宣称"营养头皮""强韧发根""控油去屑"。这种"清洁用品"与"功效宣称"之间的身份错位,正是当前皂类市场的普遍灰色地带,也是监管下一步的重点。
法规红线:美白皂、防脱发皂属于特殊化妆品
根据《化妆品监督管理条例》第十六条,用于祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品为特殊化妆品;第十七条明确,特殊化妆品须经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。更关键的是,国家药监局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》(2020年第144号)规定:自2021年1月1日起,宣称具有特殊化妆品功效的香皂,应当按照《条例》规定申请特殊化妆品注册并取得注册证。换言之,只要皂类产品宣称了美白或防脱功效,它就不再是"日用品",而是必须持证上市的特殊化妆品。
在《化妆品分类规则和分类目录》的功效宣称分类中,祛斑美白编号为03、防脱发编号为05,二者均属特殊化妆品功效宣称,不可通过普通化妆品备案替代,也不得以执行香皂行业标准规避。
注册的核心门槛:人体功效试验报告
依据《关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》,自2022年1月1日起,申请祛斑美白、防脱发化妆品注册,须提交符合要求的人体功效试验报告。其评价方法须按《化妆品安全技术规范》规定执行,并不适用《化妆品功效宣称评价规范》的通用方法条款。需要特别提醒的是,《分类目录》对防脱发的注释明确:调节激素影响、促进生发作用的产品不属于化妆品范畴——这直接划定了"防脱发皂"的功效边界,越界宣称将面临合规风险。
给皂类品牌的四条合规建议
- 先定性,再宣传。只要产品宣称美白、防脱等化妆品功效,无论形态是皂、膏还是水,都应按特殊化妆品注册,切勿以"日用品"身份规避监管。
- QB/T 2485不等于通行证。香皂行业标准只管清洁安全,不能替代特殊化妆品注册证,二者不可混用。
- 提前规划人体功效试验。人体试验排期长、费用高,应在立项阶段同步启动,避免上市前卡在功效证据环节。
- 留存成分与功效证据。真实足量添加功效成分、出具权威检测报告,才能在监管抽查与消费纠纷中自证清白。
常见问题解答
宣称美白的香皂需要特殊化妆品注册证吗?
需要。根据国家药监局2020年第144号公告,自2021年1月1日起,宣称具有祛斑美白、防晒、防脱发等特殊化妆品功效的香皂,必须申请特殊化妆品注册并取得注册证后方可生产销售。仅执行QB/T 2485香皂标准、不申请注册而宣称美白功效,属于违规宣称化妆品功效。
执行QB/T 2485标准的香皂为什么还不够?
QB/T 2485《香皂》标准仅规范清洁类香皂的理化与卫生指标,解决"能不能当皂卖"的问题,不涵盖美白、防脱等化妆品功效的评价与批准。只要产品对外宣称上述功效,就进入特殊化妆品监管范畴,必须另行取得注册证,香皂标准不能替代注册证。
防脱发皂的人体功效试验报告是必须的吗?
必须。自2022年1月1日起,申请防脱发化妆品注册须提交符合要求的人体功效试验报告,评价方法按《化妆品安全技术规范》规定执行,不适用《功效宣称评价规范》通用方法。无人体功效报告,注册申请将不予通过。
把皂当"日用品"卖、不备案会有什么风险?
风险极高。无注册证宣称特殊化妆品功效,可被认定为未经注册即生产销售特殊化妆品,依据《化妆品监督管理条例》可没收违法所得、违法产品及原料,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的责令停产停业、吊销许可。此外还面临平台下架与消费诉讼。