2026年7月21日行业快讯
国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，3'-唾液酸乳糖钠盐（INCI：3'-SIALYLLACTOSE SODIUM）正式完成备案，备案号：国妆原备字20260130。该原料由北京华熙凌赋糖科技发展有限公司申报，为华熙生物（688363.SH）全资子公司，标志着这家A股合成生物龙头在新原料备案领域累计达到15款，稳居行业前三。
值得关注的是，3'-唾液酸乳糖钠盐（简称3'-SL）属于母乳低聚糖（HMO）家族的核心成员，此前已有帝斯曼芬美意营养品（上海）有限公司（国妆原备字20250153）和深圳瑞德林生物技术有限公司（国妆原备字20250005）先后完成该原料备案。华熙生物的入局，意味着HMO化妆品原料赛道正式进入"三强争霸"格局。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260130
- 标准中文名称：3'-唾液酸乳糖钠盐
- INCI英文名称：3'-SIALYLLACTOSE SODIUM
- 备案人：北京华熙凌赋糖科技发展有限公司
- 备案日期：2026年7月21日
- 国产/进口：国产
- 来源分类：生物来源
- 当前状态：未进入安全监测期
深度解读：华熙生物为何重仓HMO赛道？
3'-唾液酸乳糖钠盐并非华熙生物在HMO领域的首次布局。早在2024年1月，华熙生物即实现国内第一家2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）的化妆品新原料备案；2025年初，2'-FL作为食品营养强化剂获国家卫健委批准；2026年2月，乳糖-N-新四糖（LNnT）再次通过"三新食品"安全性评估获批为食品添加剂新品种。
为统筹HMO业务，华熙生物于2024年3月专门成立全资子公司北京华熙凌赋糖科技发展有限公司，注册资本1000万元，聚焦功能糖原料产品研发。该公司以母乳低聚糖为主营业务独立运营，目前正在建设年产1000吨HMOs产线。据公开信息，华熙生物已储备10余种HMOs单体，20余项HMOs相关专利，完成6种主要单体的中试或试产。
从产品功效来看，3'-唾液酸乳糖钠盐（3'-SL）是母乳中含量丰富的唾液酸化低聚糖之一，在化妆品领域具备以下核心应用价值：
- 皮肤屏障修护：唾液酸结构可模拟皮肤天然保湿因子，增强角质层水合能力，改善屏障功能
- 抗炎舒缓：通过调控免疫细胞表面糖受体，抑制过度炎症反应，适用于敏感肌护理
- 微生态调节：作为益生元选择性促进皮肤有益菌群增殖，维护皮肤微生态平衡
- 抗糖化与抗衰：唾液酸残基可竞争性抑制糖化终产物（AGEs）生成，延缓皮肤老化
行业备案态势：2026年创新节奏持续加快
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年7月22日，国内化妆品新原料备案总量已达506种（不重复原料423种），其中2026年新增备案130种，已超过2024年全年（90种），保持强劲增长态势。从企业维度看，华熙生物以15款备案位列行业第三，仅次于维琪生物（24款）和贝泰妮集团（23款）。
从原料创新方向来看，生物来源类原料已成为当前备案主流方向之一。统计显示，植物提取物类原料占全部备案的41.4%，多肽类占比23.2%，发酵类占比13.5%。母乳低聚糖（HMO）作为糖生物学领域的代表性原料，正从婴幼儿营养领域加速渗透至化妆品功效原料赛道。
竞争格局：同一原料三家企业先后备案，HMO赛道白热化
3'-唾液酸乳糖钠盐的备案并非一家独大。截至2026年7月，已有三家企业先后完成该原料备案：
| 备案号 | 备案企业 | 备案日期 | 企业属性 |
|---|---|---|---|
| 国妆原备字20250005 | 深圳瑞德林生物技术有限公司 | 2025年 | 合成生物学创新企业 |
| 国妆原备字20250153 | 帝斯曼芬美意营养品（上海）有限公司 | 2025年 | 全球营养与香料巨头 |
| 国妆原备字20260130 | 北京华熙凌赋糖科技发展有限公司 | 2026年7月21日 | 华熙生物（688363）全资子公司 |
三家企业分别代表了合成生物学新锐、国际营养巨头、A股合成生物龙头三种不同类型的竞争者，折射出HMO赛道的巨大产业吸引力。对于下游化妆品品牌方而言，多家供应商意味着原料采购选择空间增大、成本有望下降，但同时需关注不同企业原料的质量标准和安全性数据差异。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案。值得注意的是，华熙生物科技股份有限公司此前已有1款原料（国妆原备字20230046，氨基乙酰丙酸 HCl，2023年11月7日取消备案）被取消备案。品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。
同时，新原料备案允许不同企业对同一原料分别申报，但后续使用范围、使用限量可能存在差异。品牌方在配方开发时，应以实际供应商备案信息为准，不可跨企业混用备案数据。
常见问题解答
3'-唾液酸乳糖钠盐（3'-SL）在化妆品中有什么功效？
3'-唾液酸乳糖钠盐是母乳低聚糖（HMO）家族的重要成员，在化妆品中主要用于皮肤屏障修护、抗炎舒缓、微生态调节和抗糖化抗衰。其唾液酸结构可模拟皮肤天然保湿因子增强角质层水合，同时作为益生元选择性促进皮肤有益菌群增殖，适用于敏感肌护理、屏障修护类产品。
华熙生物在HMO化妆品原料领域还有哪些布局？
华熙生物是国内最早布局HMO化妆品原料的企业之一。2024年1月完成2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）化妆品新原料备案（国内首家）；2025年初2'-FL获国家卫健委批准为食品营养强化剂；2026年2月乳糖-N-新四糖（LNnT）获批食品添加剂新品种。公司已储备10余种HMOs单体、20余项专利，6种主要单体完成中试，正在建设年产1000吨HMOs产线。
同一原料多家企业备案，品牌方选品应注意什么？
同一原料虽由多家企业备案，但各企业的使用范围、使用限量、安全评估数据可能存在差异。品牌方应以实际供应商的备案信息为准，不可跨企业混用数据。同时应核查供应商的备案号状态：是否已进入安全监测期、是否存在取消备案记录、NMPA公示附件是否齐全，避免使用已取消备案企业供应的原料。
华熙生物此前有原料被取消备案吗？
是的。根据公开数据，华熙生物科技股份有限公司此前申报的氨基乙酰丙酸 HCl（国妆原备字20230046）已于2023年11月7日被取消备案。取消备案的原因可能是安全监测期内出现安全性数据问题、企业主动申请取消或监管部门的合规审查结论。该事件提醒行业，即使是头部企业的新原料也存在备案取消风险，品牌方应动态跟踪原料备案状态。
新原料备案后多久可以用于化妆品生产？
新原料完成备案公示后，备案人即可按备案信息中规定的使用范围、使用限量、适用产品品类等要求供应原料。品牌方使用该原料时无需重复开展基础安全论证，但需在化妆品备案/注册时如实填报原料信息。需注意新原料有3年安全监测期，监测期内发生安全问题的将被取消备案，已使用该原料的产品需及时调整配方。
