全球化妆品成分与法规查询网站指南：法规人员必备权威数据库

随着中国化妆品企业加快进入欧盟、美国、英国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国、东盟及拉美市场，如何快速确认一个原料能否使用、是否存在浓度限制、需要标注哪些警示语，已经成为产品立项和出口合规审查中的基础工作。

但国际化妆品法规查询并不是简单地"搜索一个INCI名称"。不同数据库分别承担原料名称识别、禁限用条件查询、毒理资料检索、安全评估、法规草案监测等功能。某个原料被数据库收录，也不一定代表该原料已获得监管机构批准。

本文按照法规人员的实际工作场景，梳理国际上常用的化妆品成分及法规查询网站，并说明各数据库的适用范围和使用注意事项。

一、欧盟化妆品成分与法规数据库

1. 欧盟CosIng化妆品成分数据库

CosIng是欧盟委员会建立的化妆品成分信息数据库，主要用于查询INCI名称、CAS号和EC号、原料功能、欧盟化妆品法规附件条目、部分欧盟消费者安全科学委员会意见，以及着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂等使用信息。

CosIng是国际化妆品法规人员使用频率最高的数据库之一，但必须注意：一个成分具有INCI名称并被收录在CosIng中，并不代表该成分已经获得欧盟批准，也不代表其可以不受限制地用于化妆品。欧盟委员会明确说明，CosIng属于非法律约束性的信息数据库。原料是否允许使用以及具体使用条件，应以《欧盟化妆品法规》（EC）No 1223/2009及其附件为准。因此，CosIng更适合用于原料身份识别和法规信息初筛，而不能单独作为产品合规结论。

2. EUR-Lex欧盟法律数据库

EUR-Lex是查询欧盟正式法律文件的核心数据库，可以检索《欧盟化妆品法规》（EC）No 1223/2009、法规合并文本、单独的修订法规、法规发布日期和生效日期，以及禁用、限用、准用原料附件和法规不同语言版本。

截至2026年7月，EUR-Lex可以查询到2026年5月1日版本的《欧盟化妆品法规》合并文本。欧盟法规附件主要包括：附件Ⅱ（化妆品禁用物质）、附件Ⅲ（化妆品限用物质）、附件Ⅳ（准用着色剂）、附件Ⅴ（准用防腐剂）、附件Ⅵ（准用紫外线过滤剂）。需要注意的是，EUR-Lex合并文本主要用于便利查询。涉及具体产品整改、过渡期和库存消化时，还应查看相应修订法规的正式文本，确认"禁止投放市场"和"禁止继续销售"等时间节点。

3. 欧盟SCCS科学意见数据库

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）负责评估化妆品及其他非食品消费品相关的健康和安全风险。SCCS数据库可查询防腐剂安全评估、紫外线过滤剂安全评估、染发剂安全评估、香料过敏原评估、纳米材料安全评估、CMR物质相关评估、原料安全浓度、暴露量和安全边际计算，以及遗传毒性、生殖毒性、重复剂量毒性等资料。

SCCS发布的《化妆品原料测试及安全评价指南》也是欧盟化妆品安全评估的重要技术文件，目前官网列出的现行版本为第12版并包含后续勘误。SCCS意见本身通常不是直接适用于企业的法规条款，但其结论往往构成欧盟委员会修订化妆品法规附件的重要科学依据。

4. ECHA CHEM化学品数据库

ECHA CHEM由欧洲化学品管理局运行，汇集了REACH注册、分类与标签清单以及相关监管清单中的化学品信息。该数据库适合查询化学物质身份信息、REACH注册资料、CLP分类与标签、CMR分类、皮肤致敏和眼刺激信息、重复剂量毒性、生殖发育毒性、环境危害，以及高度关注物质候选清单和REACH限制清单。

对于化妆品安全评估，ECHA CHEM尤其适合用于查找毒理学数据和危害分类。但应区分监管机构正式结论、协调分类结果以及企业注册人提交的数据摘要，不能将所有数据库信息视为同等证据等级。

二、美国化妆品法规与成分安全数据库

1. 美国FDA Cosmetics

美国食品药品监督管理局FDA的Cosmetics专题网站，是查询美国化妆品法规和监管要求的官方入口。主要内容包括美国化妆品法律法规、《2022年化妆品监管现代化法案》（MoCRA）、化妆品设施注册、化妆品产品列名、不良事件报告、安全性证明、标签要求、禁限用原料、色素添加剂，以及FDA指南和联邦公报文件。

MoCRA实施后，责任人需要向FDA提交上市化妆品的产品列名及配方成分信息，并按照规定更新产品列名。需要特别注意，美国没有建立与欧盟CosIng完全对应的"普通化妆品原料批准清单"。除色素添加剂等特定类别外，普通化妆品及其原料通常不需要FDA上市前批准，但企业仍须确保产品在标示或通常使用条件下具有安全性。因此，查询美国市场原料合规时，不能简单地以"FDA是否批准该原料"为判断标准。

2. CIR化妆品原料安全评估数据库

CIR（Cosmetic Ingredient Review）是美国重要的化妆品原料安全评估机构。CIR数据库可以按INCI名称查询原料安全评估报告，其常见结论包括：在现有使用方式和浓度下安全、在限定条件下安全、现有资料不足以支持安全性结论、在化妆品使用条件下不安全。

CIR主要评估原料而不是具体产品，并将相关安全评估结果公开发布。需要注意，CIR不是美国政府审批机构，CIR结论也不是FDA原料批准文件。但在美国化妆品安全性证明、原料风险评估和文献检索中，CIR具有较高参考价值。

三、加拿大化妆品成分禁限用清单

Health Canada Cosmetic Ingredient Hotlist

加拿大卫生部发布的Cosmetic Ingredient Hotlist，是查询加拿大化妆品禁用和限用成分的核心工具。Hotlist通常列明禁止使用的成分、限制使用的成分、CAS号、同义名称和相关化合物、允许使用的产品类型、最大允许浓度、强制警示语、特定使用部位限制，以及儿童产品或专业使用限制。

加拿大卫生部将Hotlist作为向行业传达化妆品中有关禁用和限用物质要求的重要行政工具。除正式Hotlist外，还应关注加拿大卫生部发布的拟议修订、利益相关方通知和公开征求意见文件。部分成分可能先进入拟议调整阶段，随后才被正式纳入Hotlist。

四、英国化妆品法规查询网站

1. GOV.UK化妆品监管指南

英国政府网站提供大不列颠市场化妆品合规指南，内容包括英国责任人、化妆品安全报告、产品信息档案、良好生产规范、功效证据、标签要求和产品通报。产品在大不列颠市场销售前，责任人需要向英国Office for Product Safety and Standards提交产品通报，并保存相应的产品信息档案和安全评估资料。

2. Legislation.gov.uk

Legislation.gov.uk用于查询英国正式法律和修订文件，包括英国保留的化妆品法规文本以及后续原料禁限用修订。英国近年来也持续通过单独法规调整化妆品中的化学物质限制。因此，不能默认英国原料清单与欧盟始终保持一致。产品同时进入欧盟和英国市场时，应分别建立法规核查记录。

五、澳大利亚化妆品原料查询网站

AICIS工业化学品管理系统

澳大利亚将多数化妆品原料作为工业化学品进行管理。企业进口或生产化妆品时，需要通过AICIS（Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme）判断相关化学品的引入类别和管理要求。AICIS官网可以查询化妆品和香皂监管说明、工业化学品定义、禁止或限制化学品、化学品评估资料、澳大利亚工业化学品清单以及新化学品引入要求。

澳大利亚工业化学品清单是可检索数据库，收录约4万种已在澳大利亚生产或进口的工业化学品。需要注意，原料未被清单检索到，并不当然代表禁止使用，而是需要进一步判断该引入行为是否属于豁免、报告、评估或其他类别。此外，澳大利亚部分防晒产品可能属于治疗用品，需要进一步查询TGA的治疗用品监管规定。

六、日本、韩国及东盟法规网站

1. 日本MHLW和PMDA

日本化妆品法规主要由厚生劳动省（MHLW）及医药品医疗器械综合机构（PMDA）相关网站发布。可重点查询日本《化妆品标准》、禁限用成分、防腐剂/紫外线吸收剂和焦油色素要求、化妆品生产销售许可、医药部外品审批以及安全性评价指南。

日本普通化妆品和医药部外品的管理路径存在明显差异。含有特定功效活性成分的产品，通常可能被归入医药部外品，并需要进行上市审批。因此，在日本市场不能只查询成分是否允许，还要结合功效宣称判断产品究竟属于普通化妆品还是医药部外品。

2. 韩国MFDS

韩国食品药品安全部（MFDS）网站可查询《化妆品法》《化妆品法实施规则》、化妆品原料管理规定、功能性化妆品要求、制造和进口管理以及化妆品安全标准。韩国对功能性化妆品实行审查或报告制度。相关责任销售商在生产或进口功能性化妆品时，需要按照规定完成安全性和有效性审查或报告。韩国英文法规页面更新可能滞后于韩文原文，重要项目应进一步核对MFDS韩文公告和最新法规文本。

3. ASEAN Cosmetic Directive

东盟化妆品指令是东盟成员国化妆品法规协调的重要基础。东盟官网可查询化妆品指令及相关附件，主要包括附件Ⅱ（禁用物质）、附件Ⅲ（限用物质）、附件Ⅳ（准用着色剂）、附件Ⅵ（准用防腐剂）和附件Ⅶ（准用紫外线过滤剂）。

但东盟指令属于区域协调框架，进入印度尼西亚、泰国、越南、马来西亚、新加坡、菲律宾等具体市场时，还应查询成员国主管部门发布的实施法规、产品通报要求和本地差异。

七、巴西及拉美市场法规查询

巴西ANVISA

巴西国家卫生监督局（ANVISA）是查询巴西个人卫生用品、化妆品和香水法规的官方来源。主要可以查询化妆品市场准入要求、产品注册或通知、原料禁限用清单、防腐剂清单、着色剂清单、紫外线过滤剂清单、儿童化妆品要求、防晒产品规定、微生物指标、良好生产规范以及RDC和IN法规文件。

ANVISA同时参与国际化妆品监管合作组织（ICCR）和南方共同市场化妆品法规协调工作。巴西法规通常以葡萄牙语发布，英文页面适合了解监管框架，但正式合规审查应进一步检索葡萄牙语RDC、IN及其他法规原文。

八、全球法规草案与征求意见查询

WTO ePing SPS & TBT Platform

WTO ePing平台用于追踪各成员发布的卫生与植物卫生措施以及技术性贸易措施。对于化妆品行业，ePing可以检索化妆品法规草案、原料禁限用调整、标签技术法规、防晒产品标准、微生物和重金属要求、产品注册或通报制度、合格评定程序以及法规征求意见截止日期。

ePing平台可以通过"cosmetic""personal care""toiletries""sunscreen"等关键词以及ICS 71.100.70等分类进行检索。对于国际法规监测，ePing的价值在于提前发现法规草案。很多国家的新规会在正式发布前进行WTO/TBT通报，企业可据此提前开展配方排查和库存风险评估。

九、化妆品原料毒理和安全评估数据库

法规数据库只能回答"是否禁用或限用"，但不能完全解决"原料是否安全"的问题。化妆品安全评估还需要查询毒理学和暴露资料。

1. OECD eChemPortal

eChemPortal由经济合作与发展组织（OECD）维护，是全球化学物质信息入口，可以同时检索多个国家和国际机构数据库中的理化性质、人体健康危害、环境危害、风险评估、GHS分类与标签，以及使用和暴露信息。OECD将其定位为化学物质性质、危害和风险信息的综合查询入口。

2. 美国EPA CompTox Chemicals Dashboard

CompTox Chemicals Dashboard由美国环境保护署（EPA）运行，可查询化学物质身份、理化性质、癌症风险、遗传毒性、生殖发育毒性、皮肤和眼刺激、内分泌相关活性、ToxCast和高通量筛查数据，以及化学品用途和相关清单。该数据库目前可检索超过130万种化学物质，并持续更新。

3. PubChem

PubChem是美国国立卫生研究院（NIH）建立的开放化学数据库，可以按名称、分子式、结构及其他标识信息查询化学物质。PubChem适合用于确认CAS号和同义名称、分子式和分子量、化学结构、理化性质、安全和危害信息、生物活性，以及相关文献和外部数据库链接。但PubChem汇总了不同来源的数据，通常适合用于检索线索，不能直接替代系统毒理学评价或监管机构的正式安全结论。

十、企业应当如何建立原料法规查询流程

针对一个拟用于出口产品的化妆品原料，建议按照以下步骤进行查询：

第一步：确认原料身份。至少确认INCI名称、中文名称、CAS号、EC号、分子结构、植物学名称、使用部位、提取溶剂，以及是否属于混合物、聚合物或反应产物。一个商品原料可能由多个INCI成分组成，不能仅使用商品名称进行法规检索。

第二步：查询目标市场禁限用要求。逐项核对是否属于禁用原料、是否存在最大使用浓度、是否限定产品类型、是否限制用于驻留类或淋洗类产品、是否限制用于口腔/眼周或黏膜产品、是否限制用于儿童产品、是否限制喷雾使用、是否需要警示语，以及是否属于防腐剂/色素/紫外线过滤剂等准用原料和是否存在纳米材料要求。

第三步：查询原料安全评估资料。建议按以下证据顺序检索：监管机构正式安全评估意见 → SCCS/CIR等化妆品专项安全评估 → ECHA/OECD等政府或国际组织数据库 → 权威毒理学数据库 → 同行评议文献 → 企业内部试验和原料质量资料 → 计算毒理和交叉参照资料。

第四步：查询法规更新和过渡期。除现行法规外，还应关注已发布但尚未生效的法规、已生效但仍处于过渡期的法规、公开征求意见稿、SCCS初步意见、原料安全数据征集、WTO/TBT通报以及地方性化妆品法规。

第五步：形成可追溯的法规审查记录。建议在企业数据库中记录原料名称及标识信息、查询国家或地区、法规条款、限制条件、查询网站、查询日期、法规版本、生效日期、过渡期、风险结论和后续监测要求。

十一、化妆品法规数据库的常见使用误区

误区一：CosIng收录等于欧盟批准。CosIng收录只说明该成分具有相应名称或数据库记录，不能直接证明其允许用于欧盟化妆品。

误区二：美国FDA没有禁用就一定可以使用。美国化妆品安全责任主要由企业承担。即使某个成分没有被FDA单独列入禁用清单，企业仍须证明产品和成分在预期使用条件下具有安全性。

误区三：只查询现行法规，不查询修订草案。对于出口产品，研发、生产和销售周期可能长达数年。忽略法规草案和未来生效日期，容易造成产品上市后立即整改。

误区四：只用INCI名称，不核对CAS号和物质组成。一个INCI名称可能涉及不同分子量、盐型、聚合度、提取部位或制备工艺。法规筛查必须同时核对CAS号、EC号、物质定义和原料规格。

误区五：商业数据库可以替代官方法规。商业数据库适合快速检索和多国对比，但最终合规结论必须回到目标市场主管部门发布的法律、法规、公告和正式清单。

结语

国际化妆品成分和法规查询，应建立"数据库分工"的思维，而不是依赖单一网站。其中，CosIng适合查询INCI名称和欧盟原料基础信息；EUR-Lex适合确认欧盟正式法律要求；SCCS和CIR适合查询化妆品原料安全评估；ECHA、eChemPortal和CompTox适合检索化学品危害和毒理资料；FDA、Health Canada、AICIS、MFDS、MHLW和ANVISA适合查询各市场监管要求；WTO ePing适合监测国际法规草案和征求意见。

对企业而言，真正有效的国际化妆品合规体系，不是简单建立一个网站收藏夹，而是建立以原料身份、法规状态、安全证据、生效时间和市场差异为核心的动态法规数据库。只有将官方法规、原料清单、安全评估意见和法规动态监测结合起来，才能有效降低配方整改、产品召回、标签不合规和市场准入延误等风险。

参考资料

1. European Commission: CosIng — Cosmetic Ingredient Database
2. EUR-Lex: Regulation (EC) No 1223/2009 on Cosmetic Products
3. European Commission: Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS)
4. European Chemicals Agency: ECHA CHEM
5. U.S. FDA: Cosmetics Laws and Regulations
6. U.S. FDA: Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)
7. Cosmetic Ingredient Review: CIR Reports
8. Health Canada: Cosmetic Ingredient Hotlist
9. UK Government: Making Cosmetic Products Available to Consumers in Great Britain
10. Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS): Industrial Chemicals Inventory
11. Japan MHLW: Standards for Cosmetics
12. Korea MFDS: Cosmetics Regulations and Functional Cosmetics
13. ASEAN: Annexes of the ASEAN Cosmetic Directive
14. Brazil ANVISA: Personal Hygiene Products, Cosmetics and Fragrances
15. WTO: ePing SPS & TBT Platform
16. OECD: eChemPortal
17. U.S. EPA: CompTox Chemicals Dashboard
18. NIH: PubChem