越南是东南亚化妆品市场增长最快的国家之一，也是东盟化妆品指令（ACD）的成员国。根据越南第06/2011/TT-BYT号《化妆品管理通知》，所有在越南市场销售的化妆品须在越南卫生部（MOH）完成产品备案，取得化妆品备案接收编号后方可上市销售。本文系统梳理越南化妆品备案全流程，帮助企业准确把握申报要求。
一、越南化妆品的定义与分类
根据越南法律，化妆品被定义为用于人体外部部位（如皮肤、指甲、头发、嘴唇、牙齿等）的任何物质或制剂，其主要目的是清洁、护理、除臭、保护或改变外观与健康状态。越南化妆品行业涵盖以下产品类别：
- 美发产品
- 彩妆产品
- 护肤/护理产品
- 面膜和乳液
- 香皂和香氛产品
- 口腔护理产品
- 美甲产品
- 剃须用品
- 防晒产品
分类注意：具有药用、药理作用或免疫学作用的某些产品不被归类为化妆品，而必须作为药品注册，这将涉及更为严格的法规合规要求。企业在申报前须准确判断产品类别，避免因分类错误导致申报通道选择失误。
二、法规背景：ACD东盟化妆品指令与越南实施
作为东盟成员国，越南已通过2011年1月25日发布的第06/2011/TT-BYT号《化妆品管理通知》全面实施《东盟化妆品指令》（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）。该法规是越南化妆品监管的核心法律依据。
根据该法规要求：
- 化妆品须经过备案程序，只有在主管部门签发化妆品备案接收编号后方可销售
- 备案人须对其产品的安全性、功效性和质量负责
- 备案有效期为5年，到期后须重新申请备案
- 越南卫生部（MOH）为化妆品备案的主管部门，具体由越南药品管理局（DAV）执行
三、越南化妆品备案上市全流程
越南化妆品备案上市流程包括以下关键环节：
- 确定越南当地代理（作为备案主体）
- 准备备案资料（CFS、LOA、配方、标签等）
- 产品合规审核（配方、标签、功效宣称等）
- 编制PIF产品信息文档
- 在海关总署注册电子签名令牌（Token）
- 通过DAV电子系统提交备案申请
- 获得化妆品备案接收编号
- 贴越南语标签
- 报关进口上市
- PIF留档备查
四、备案所需资料清单
越南化妆品备案须提交以下资料：
- 越南公司营业执照：当地代理（进口商）的营业执照复印件
- 授权书LOA：制造商或产品所有者出具给越南当地代理的授权书
- 自由销售证书CFS：产品在原产国或出口国已获准自由销售的证明文件
- 产品内外包装标签扫描版：须包含产品名称、成分、使用方法、注意事项等法规要求信息
- 产品配方表：以英文INCI名称标注原料，注明浓度
- 电子签名令牌Token：在越南海关总署注册的电子签名令牌，用于在线提交备案
五、备案周期与有效期
- 产品备案周期：20至25个工作日
- 备案有效期：5年
备案到期后须重新申请备案，企业应建立到期预警机制，提前准备延续备案资料。实际周期受资料准备完整性、CFS获取进度及DAV审核工作量等因素影响。
六、产品信息文档（PIF）详解
PIF（Product Information File）是越南化妆品备案的核心技术文件，企业须在备案后留档备查。PIF包括以下四大部分内容：
1、行政文件
包括备案接收编号、授权书LOA、自由销售证书CFS、营业执照等行政性证明文件。
2、化妆品成分质量和安全数据
包括原料质量安全信息、原料规格书、原料符合ACD禁限用原料清单的证明等，确保所用原料符合东盟化妆品指令要求。
3、产品质量和安全数据
包括产品质量标准、检测报告（微生物、理化、重金属等）、生产过程质量控制数据、稳定性测试报告等。
4、产品的安全性和有效性数据
包括安全评估报告（Cosmetic Product Safety Report, CPSR格式或等效格式）、测试报告、功效评价报告等。该部分是PIF的技术核心，须由具备资质的专业人员完成。
*其他可能需要的数据资料根据产品类型和功效宣称的不同另行准备。
七、越南化妆品备案合规要点
- 当地代理要求：境外企业须通过越南当地代理（进口商）进行备案，当地代理作为备案主体承担产品安全性、功效性和质量责任
- CFS自由销售证书：须从产品原产国或出口国主管当局获取，是备案的核心文件之一，办理周期通常需2至8周
- LOA授权书：须由制造商或产品所有者正式签发并公证认证，授权越南当地代理办理备案事务
- 越南语标签：产品须加贴越南语标签，标签内容须与备案资料一致且符合越南标签法规要求
- 电子签名Token：须在越南海关总署注册电子签名令牌，方可通过DAV在线系统提交备案
- PIF留档备查：PIF不随备案申请在线提交，但须妥善留档，随时备MOH/DAV抽查
- 分类界定：具有药用功效的产品须按药品注册，合规要求更严格，企业须在申报前准确判断产品类别
常见问题解答
越南化妆品备案需要多长时间？有效期多久？
越南化妆品备案周期约20至25个工作日，备案有效期为5年。到期后须重新申请备案。实际周期受资料准备完整性、CFS自由销售证书获取进度及越南卫生部（DAV）审核工作量等因素影响。企业应建立备案到期预警机制，提前准备延续备案资料。
出口越南化妆品必须要有当地代理吗？
是的，根据越南第06/2011/TT-BYT号通知，境外化妆品企业须通过越南当地代理（进口商）进行产品备案。当地代理作为备案主体，须持有越南营业执照，并对其代理产品的安全性、功效性和质量承担法律责任。当地代理还须在海关总署注册电子签名令牌（Token）用于在线提交备案。绿翊合规可提供越南当地代理服务。
越南化妆品备案需要提交哪些资料？
越南化妆品备案须提交：越南公司营业执照、制造商或产品所有者的授权书LOA、自由销售证书CFS、产品内外包装标签扫描版、产品配方表（英文INCI名称及浓度）、在海关总署注册的电子签名令牌Token。此外还须编制PIF产品信息文档留档备查，包含行政文件、成分质量安全数据、产品质量安全数据和安全性有效性数据四大部分。
越南化妆品法规依据是什么？和东盟ACD有什么关系？
越南化妆品法规依据是2011年1月25日发布的第06/2011/TT-BYT号《化妆品管理通知》，该通知是越南为全面实施东盟化妆品指令（ACD, ASEAN Cosmetic Directive）而制定的法规。越南卫生部（MOH）为化妆品主管机构，具体由越南药品管理局（DAV）执行备案管理。ACD指令确保了越南与东盟其他国家在原料禁限用清单、标签要求、安全评估标准等方面的统一。
越南化妆品备案和泰国化妆品备案有什么区别？
主要区别在于：1）备案有效期不同，越南为5年，泰国为3年；2）备案周期不同，越南约20至25个工作日，泰国低风险产品7至14个工作日、高风险25至30个工作日；3）资料要求略有差异，越南须提供CFS自由销售证书和海关总署注册的电子签名Token，泰国须提供仓库地址及审核证书和GMP证书；4）两国均遵守ACD东盟化妆品指令，原料禁限用清单和标签要求基本一致。
