
2025年6月,中国医药科技出版社出版了《化妆品监管与法规》教材,该书为"全国高等院校化妆品科学与技术专业规划教材"之一,由裴永艳、谢志洁担任主编,责任编辑为张洁蕾。教材ISBN为9787521454567,全书398页,约67.5万字,16开平装,定价75.00元,可供化妆品科学与技术、化妆品技术与工程、化妆品技术、化妆品经营与管理、化妆品质量与安全、应用化学等专业师生使用,也可为化妆品行业从业人员提供参考。
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化妆品是为美而生的产品,"美丽经济"是对化妆品产业的赞誉。近10年,我国"美丽经济"逐渐崛起,化妆品行业呈现快速增长的趋势。随着2021年1月1日《化妆品监督管理条例》实施,一系列法律法规也相继发布,我国化妆品法规监管体系已初步建成,进入了科学、严谨、高效的监管时代。《化妆品监管与法规》涵盖了化妆品不同环节的法规规定和监管要求,主要包含化妆品全生命周期的监管和法规体系,即化妆品原料、化妆品注册备案、化妆品生产过程、化妆品上市后的市场经营及使用等相关的监管与法规。重点突出化妆品纲领性的法规《化妆品监督管理条例》,同时介绍化妆品管理的标准化、科学化、国际化发展趋势,以及现行的化妆品行业监管体制及法规。使学生了解国内外现行的化妆品行业管理体制及发展趋势,掌握我国化妆品监管的要点、主要的法规知识,提高法律意识,为后续专业知识的学习及毕业后从事化妆品相关工作打下法规基础。
本教材根据教学循序渐进的要求,结合化妆品全生命周期的监管模式设置内容,共14章。各章编写人员如下:
| 章节 | 章节名称 | 编写人员 |
|---|---|---|
| 第一章 | 化妆品及行业发展概述 | 裴永艳、蓝云萍 |
| 第二章 | 化妆品监管与法规体系 | 李锦聪、余述燕 |
| 第三章 | 化妆品原料监管与法规 | 何秋星、吴琼、赵家冀 |
| 第四章 | 化妆品分类监管与法规 | 郭苗苗、陈慧慧 |
| 第五章 | 化妆品安全性和功效性监管与法规 | 桑延霞 |
| 第六章 | 化妆品注册备案监管与法规 | 李晓敏、李艳 |
| 第七章 | 化妆品包装与标签监管与法规 | 曹华、高倩铭 |
| 第八章 | 化妆品生产监管与法规 | 张亮 |
| 第九章 | 化妆品经营监管与法规 | 李汶枫 |
| 第十章 | 化妆品使用监管与法规 | 利敏 |
教材主要包括目前已有的化妆品全生命周期的监管法规及其配套规定、标准、规范、要求。与同类教材相比,本教材的一大特色是将化妆品监管和法规知识与违法案例相结合,通过真实案例分析帮助读者更好地理解法规内容,同时配套教学PPT,更加方便教与学。
图书简介
本教材是"全国高等院校化妆品科学与技术专业规划教材"系列之一,内容涵盖化妆品从研发到流通使用全链条的监管与法规知识。全书共十四章,从化妆品及行业发展概述出发,系统构建了化妆品监管法规知识体系:
- 第一章至第二章:介绍化妆品及行业发展概述、化妆品监管与法规体系,梳理我国化妆品监管历史沿革与现行法规体系框架
- 第三章至第五章:聚焦化妆品原料监管、分类监管、安全性和功效性监管三大核心领域
- 第六章至第八章:覆盖化妆品注册备案、包装与标签、生产监管三大实务环节
- 第九章至第十章:涉及化妆品经营监管与使用监管
- 第十一章至第十二章:专题讲解儿童化妆品监管与牙膏监管
- 第十三章至第十四章:阐述化妆品风险监测法规及国际化妆品监管模式
教材还收录了六部核心法规作为附录,包括《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《牙膏监督管理办法》《化妆品标签管理办法》及《儿童化妆品监督管理规定》,为读者提供一站式法规查阅便利。
目录概览
| 章节 | 标题 | 核心内容 |
|---|---|---|
| 第一章 | 化妆品及行业发展概述 | 化妆品概述、化妆品行业概述、化妆品的历史和发展 |
| 第二章 | 化妆品监管与法规体系 | 监管历史沿革、现行法规体系、《化妆品监督管理条例》解读、监管系统与信息服务平台、行业社会组织 |
| 第三章 | 化妆品原料监管与法规 | 原料监管历史沿革、新原料注册备案、不同国家原料监管、原料命名、原料安全管理与评价 |
| 第四章 | 化妆品分类监管与法规 | 分类法规概述、《分类规则和分类目录》、其他分类方法、法律责任与案例分析 |
| 第五章 | 化妆品安全性和功效性监管与法规 | 安全性监管、功效性监管、安全与功效评价方法、动物替代技术 |
| 第六章 | 化妆品注册备案监管与法规 | 注册备案概述、资料要求、变更延续及注销、法律责任与案例分析 |
| 第七章 | 化妆品包装与标签监管与法规 | 包装要求、标签监管概述、标签与标识内容规定 |
| 第八章 | 化妆品生产监管与法规 | 生产监管体系、生产许可管理、生产质量管理规范 |
| 第九章 | 化妆品经营监管与法规 | 经营环节监管要求与合规要点 |
| 第十章 | 化妆品使用监管与法规 | 使用环节监管与消费者保护 |
| 第十一章 | 儿童化妆品监管与法规 | 儿童化妆品特殊监管要求与标识规定 |
| 第十二章 | 牙膏监管与法规 | 牙膏监管概述、监督管理要点、法律责任与案例分析 |
| 第十三章 | 化妆品风险监测与法规 | 风险监管概述、风险管理、不良反应监测、化妆品安全事件 |
| 第十四章 | 国际化妆品监管模式 | 欧盟、美国、日本化妆品监管模式及国际监管模式分析 |
作者简介
裴永艳,就职于广东药科大学医药化工学院化妆品科学系,主要从事化妆品开发和功效评价相关的教学和科研工作,长期从事化妆品法律法规的教学研究。谢志洁担任本教材共同主编。责任编辑张洁蕾。
教材特色与行业价值
《化妆品监管与法规》教材的出版填补了化妆品专业教育中系统性法规教材的空白。当前我国化妆品行业正处于监管全面革新阶段,《化妆品监督管理条例》及一系列配套法规的密集出台,对从业人员的法规素养提出了更高要求。本教材以化妆品全生命周期为主线,将原料、分类、安全功效、注册备案、标签、生产、经营、使用等各环节的法规知识串联起来,形成完整的知识体系。
教材的另一显著特色是"以案释法"。在化妆品分类、注册备案、牙膏监管等章节中均设置了"法律责任与案例分析"专节,通过真实违法案例帮助读者理解法规条文的具体适用场景,这对于培养具备实操能力的化妆品法规人才具有重要意义。
此外,教材第十四章对欧盟、美国、日本三大国际化妆品监管模式的系统梳理,为有志于从事化妆品国际贸易的读者提供了宝贵的参考视角。附录部分收录的六部核心法规原文,使本教材兼具教学用书和法规工具书的双重功能。