化妆品法律法规问答 - 绿翊合规中心

问:根据《化妆品配方填报技术指导原则》（以下简称《指导原则》），哪些属于化妆品配方成分，哪些不属于化妆品配方成分？

答:

化妆品配方成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的成分，包括防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂、保湿剂、pH调节剂、粘度调节剂等；不作为配方成分的原料/原料成分包括：（1）为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的且在配方中极其微量的成分（如抗氧化剂等，准用防腐剂，保护产品的准用防晒剂除外）；（2）原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质；（3）在产品生产工艺中添加但不与其他成分发生化学反应、对最终产品不起作用的在后续生产步骤中去除的加工助剂。

广州市市场监督管理局

2023年10月08日

阅读原文：普通化妆品备案问答（四十六期）

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化妆品完整版安评测试

测试一：化妆品防腐挑战测试

旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导，推荐使用国内易获取的CMCC菌株，规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准，确保产品防腐有效性并保障安全性，同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。

测试二：化妆品稳定性测试

旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验，规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估，确保产品在保质期内质量稳定、安全有效，并为注册备案提供科学依据。

测试三：化妆品与包材相容性测试

旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估，通过物理、化学和生物相容性测试，结合加速和长期稳定性试验，确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应，从而保障化妆品的安全性和质量。