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《化妆品安全技术规范(2015版)》表3:化妆品限用原料目录

序号 物质名称 限制 标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称 英文名称 INCI 名称 适用及(或)使用范围 化妆品使用时的最大允许浓度 其他限制和要求
1 烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物(1) Alkyl(C12-C22) trimethyl ammonium chloride Alkyl(C12-C22) trimonium chloride (a) 驻留类产品
(b) 淋洗类产品
(a) 0.25%
(b) 1.十六、十八烷基三甲基氯化铵:2.5%(以单一或其合计)
2. 二十二烷基三甲基氯化铵:5.0%(以单一或与十六烷基三甲基氯化铵和十八烷基三甲基氯化铵的合计) ;且十六、十八烷基三甲基氯化铵烷基三甲基氯化铵个体浓度之和不超过 2.5%
2 苯扎氯铵,苯扎溴铵,苯扎糖精铵(1) Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate (a) 淋洗类发用产品 (a) 总量 3%(以苯扎氯铵计) (a) 如果成品中使用的苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯扎糖精铵的烷基链等于或小于C14, 则其用量不得大于 0.5% (以苯扎氯铵计) (a) 避免接触眼睛
(b) 其他产品 (b) 总量 0.1%(以苯扎氯铵计) (b) 避免接触眼睛
3 (1) 硼酸,硼酸盐和四硼酸盐(禁用物质表所列成分除外) (1) Boric acid, borates and tetraborates with the exception of substances in table of prohibited substances (a) 爽身粉 (a) 总量 5%(以硼酸计) (a) 不得用于三岁以下儿童使用的产品;产品中游离可溶性硼酸盐浓度超过 1.5% (以硼酸计) 时,不得用于剥脱的或受刺激的皮肤 (a) 三岁以下儿童勿用;皮肤剥脱或受刺激时勿用
(b) 其他产品(沐浴和烫发产品除外) (b) 总量 3%(以硼酸计) (b) 不得用于三岁以下儿童使用的产品;产品中游离可溶性硼酸盐浓度超过 1.5% (以硼酸计) 时,不得用于剥脱的或受刺激的皮肤 (b) 三岁以下儿童勿用;皮肤剥脱或受刺激时勿用
(2) 四硼酸盐 (2) Tetraborates (a) 沐浴产品 (a) 总量 18%(以硼酸计) (a) 不得用于三岁以下儿童使用的产品 (a) 三岁以下儿童勿用
(b) 烫发产品 (b) 总量 8%(以硼酸计) (b) 充分冲洗
4 苯甲酸及其钠盐(1) Benzoic acid Sodium benzoate Benzoic acid Sodium benzoate 淋洗类产品 总量 2.5%(以酸计)
5 8-羟基喹啉,羟基喹啉硫酸盐 Quinolin-8-ol and bis(8-hydroxyquinolinium) sulfate Oxyquinoline,oxyquinoline sulfate (a) 在淋洗类发用产品中,用作过氧化氢的稳定剂 (a) 总量 0.3%(以碱基计)
(b) 在驻留类发用产品中,用作过氧化氢的稳定剂 (b) 总量 0.03%(以碱基计)
6 苯氧异丙醇(1) l-Phenoxy-propan-2-ol Phenoxyisopropanol (a) 淋洗类产品 2%
7 聚丙烯酰胺类 Polyacrylamides (a) 驻留类体用产品 (a) 产品中丙烯酰胺单体最大残留量 0.1mg/kg
(b) 其他产品 (b) 产品中丙烯酰胺单体最大残留量 0.5mg/kg
8 水杨酸(1) Salicylic acid Salicylic acid (a) 驻留类产品和淋洗类肤用产品 (a) 2.0% 除香波外,不得用于三岁以下儿童使用的产品中 含水杨酸;三岁以下儿童勿用(2)
(b) 淋洗类发用产品 (b) 3.0%
9 过氧化锶(3) Strontium peroxide Strontium peroxide 淋洗类发用产品 4.5%(以锶计) 所有产品必须符合释放过氧化氢的要求 避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即冲洗;仅供专业使用;戴适宜的手套
10 月桂醇聚醚-9 Polidocanol Laureth-9 (CAS No.3055-99-0) (a) 驻留类产品 (a) 3.0%
(b) 淋洗类产品 (b) 4.0%
11 三链烷胺,三链烷醇胺及它们的盐类 Trialkylamines, trialkanolamines and their salts (a) 驻留类产品 (a) 总量 2.5% 不和亚硝基化体系(Nitrosating system) 一起使用;避免形成亚硝胺;最低纯度:99% ;原料中仲链烷胺最大含量 0.5% ;产品中亚硝胺最大含量 50μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内
(b) 淋洗类产品
12 奎宁及其盐类 Quinine and its salts (a) 淋洗类发用产品 (a) 总量 0.5%(以奎宁计)
(b) 驻留类发用产品 (b) 总量 0.2%(以奎宁计)
13 间苯二酚 Resorcinol Resorcinol 发露和香波 0.5% 含间苯二酚
14 二硫化硒 Selenium disulphide Selenium disulfide 去头皮屑香波 1% 含二硫化硒;避免接触眼睛或损伤的皮肤
15 氯化锶(3) Strontium chloride Strontium chloride 香波和面部用产品 2.1%(以锶计) ,当与其他允许的锶产品混合时,总锶含量不得超过 2.1% 含氯化锶;儿童不宜常用
16 二氨基嘧啶氧化物 2,4-Diamino-pyrimidine-3-oxide Diaminopyrimidine oxide 发用产品 1.5%
17 二(羟甲基)亚乙基硫脲 1,3-Bis(hydroxymethyl)imidazolidine-2-thione Dimethylol ethylene thiourea (a) 发用产品 (a) 2% (a) 禁用于喷雾产品 含二(羟甲基) 亚乙基硫脲
(b) 指(趾) 甲用产品 (b) 2% (b) 使用时产品的pH值必须低于4
18 羟乙二磷酸及其盐类 Etidronic acid and its salts(1-hydroxyethylidene-di-phosphonic acid and its salts) (a) 发用产品 (a) 总量 1.5%(以羟乙二磷酸计)
(b) 香皂 (b) 总量 0.2%(以羟乙二磷酸计)
19 过氧化氢和其他释放过氧化氢的化合物或混合物,如过氧化脲和过氧化锌 Hydrogen peroxide, and other compounds or mixtures that release hydrogen peroxide, including carbamide peroxide and zinc peroxide (a) 发用产品 (a) 总量 12%(以存在或释放的 H2O2 计) (a) 需戴合适手套;含过氧化氢;避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即冲洗
(b) 肤用产品 (b) 总量 4%(以存在或释放的 H2O2 计) (b) 含过氧化氢;避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即冲洗
(c) 指(趾) 甲硬化产品 (c) 总量 2%(以存在或释放的 H2O2 计) (c) 含过氧化氢;避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即冲洗
20 草酸及其酯类和碱金属盐类 Oxalic acid, its esters and alkaline salts 发用产品 总量 5% 仅供专业使用
21 吡硫鎓锌(1) Pyrithione zinc (INN) Zinc pyrithione 去头屑淋洗类发用产品 1.5%
驻留类发用产品 0.1%
22 氢氧化钙 Calcium hydroxide Calcium hydroxide (a) 含有氢氧化钙和胍盐的头发烫直产品 (a) 7% (以氢氧化钙重量计) (a) 含强碱;避免接触眼睛;可能引起失明;防止儿童抓拿
(b) 脱毛产品用pH调节剂 (b) pH≤12.7 (b) 含强碱;避免接触眼睛;防止儿童抓拿
(c) 其他用途, 如 pH调节剂、加工助剂 (c) pH≤11
23 无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类(1) Inorganic sulfites and hydrogen sulfites (a) 氧化型染发产品 (a) 总量 0.67%(以游离 SO2 计)
(b) 烫发产品(含拉直产品) (b) 总量 6.7 %(以游离 SO2 计)
(c) 面部用自动晒黑产品 (c) 总量 0.45%(以游离 SO2 计)
(d) 体用自动晒黑产品 (d) 总量 0.40%(以游离 SO2 计)
(e) 其他产品 (e) 总量 0.2%(以游离 SO2 计)
24 氢氧化锂 Lithium hydroxide Lithium hydroxide (a) 头发烫直产品
1. 一般用
2. 专业用
(a)1. 2%(以氢氧化钠重量计)(4)
2. 4.5%(以氢氧化钠重量计)(4)
(a)1.含强碱;避免接触眼睛;可能引起失明;防止儿童抓拿
2.仅供专业使用;避免接触眼睛;可能引起失明
(b) 脱毛产品用pH调节剂 (b) pH≤12.7 (b) 含强碱;避免接触眼睛;防止儿童抓拿
(c) 其他用途,如 pH调节剂(仅用于淋洗类产品) (c) pH≤11
25 (1)巯基乙酸及其盐类 (1)Thioglycollic acid and its salts (a) 烫发产品
1.一般用
2.专业用
(a)
1.总量 8%(以巯基乙酸计), pH7-9.5
2.总量 11%(以巯基乙酸计), pH7-9.5
(a) 含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用;需作如下说明:避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治
(b) 脱毛产品 (b) 总量 5%(以巯基乙酸计), pH7-12.7 (b) 含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿;需作如下说明:避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治
(c) 其他淋洗类发用产品 (c) 总量 2%(以巯基乙酸计), pH7-9.5 (c) 含巯基乙酸盐;按用法说明使用;防止儿童抓拿;需作如下说明:避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治
(2) 巯基乙酸酯类 (2)Thioglycollic acid esters 烫发产品
1.一般用
2.专业用
1.总量 8%(以巯基乙酸计), pH6-9.5
2.总量 11%(以巯基乙酸 计), pH6-9.5
含巯基乙酸酯;按用法说明使用;防止儿童抓拿;仅供专业使用;需作如下说明:避免接触眼睛;如果产品不慎入眼,应立即用大量水冲洗,并找医生处治
26 硝酸银 Silver nitrate Silver nitrate 染睫毛和眉毛的产品 4% 含硝酸银;如果产品不慎入眼,应立即冲洗
27 (1)碱金属的硫化物类 (1)Alkali sulfides 脱毛产品 总量 2%(以硫计) pH≤12.7 防止儿童抓拿;避免接触眼睛
(2)碱土金属的硫化物类 (2)Alkaline earth sulfides 脱毛产品 总量 6%(以硫计) pH≤12.7 防止儿童抓拿;避免接触眼睛
28 氢氧化锶(3) Strontium hydroxide Strontium hydroxide 脱毛产品用pH调节剂 3.5%(以锶计) pH≤12.7 防止儿童抓拿;避免接触眼睛
29 氯化羟锆铝配合物(AlxZr(OH)yClz)和氯化羟锆铝甘氨酸配合物 Aluminium zirconium chloride hydroxide complexes;AlxZr(OH)y Clzand the aluminium zirconium chloride hydroxide glycine complexes 抑汗产品 总量 20%(以无水氯化羟锆铝计)
总量 5.4%(以锆计)
铝原子数与锆原子数之比应在2和10之间;(Al+Zr) 的原子数与氯原子数之比应在0.9和2.1之间; 禁用于喷雾产品 不得用于受刺激的或受损伤的皮肤
30 苯酚磺酸锌 Zinc4-hydroxybenzene sulfonate Zinc phenolsulfonate 除臭产品、抑汗产品和收敛水 6%(以无水物计) 避免接触眼睛
31 甲醛(1) Formaldehyde Formaldehyde 指(趾) 甲硬化产品 5%(以甲醛计) 浓度超过 0.05% 时需标注含甲醛 含甲醛(5);用油脂保护表皮
32 氢氧化钾(或氢氧化钠) Potassium or sodium hydroxide Potassium hydroxide, sodium hydroxide (a) 指(趾) 甲护膜溶剂 (a) 5%(以重量计) (4) (a) 含强碱;避免接触眼睛;可能引起失明;防止儿童抓拿
(b) 头发烫直产品
1.一般用
2.专业用
(b) 1. 2%(以重量计)(4)
2. 4.5%(以重量计)(4)
(b)
1.含强碱;避免接触眼睛;可能引起失明;防止儿童抓拿
2.仅供专业使用;避免接触眼睛;可能引起失明
(c) 脱毛产品用pH调节剂 (c) pH≤12.7 (c) 避免接触眼睛;防止儿童抓拿
(d) 其他用途,如pH调节剂 (d) pH≤11
33 硝基甲烷 Nitromethane Nitromethane 防锈剂 0.3%
34 亚硝酸钠 Sodium nitrite Sodium nitrite 防锈剂 0.2% 不可同仲链烷胺和(或) 叔链烷胺或其他可形成亚硝胺的物质混用
35 滑石:水合硅酸镁 Talc: hydrated magnesium silicate Talc: hydrated magnesium silicate (a) 3岁以下儿童使用的粉状产品 (a) 应使粉末远离儿童的鼻和口
(b) 其他产品
36 苯甲醇(1) Benzyl alcohol Benzyl alcohol 溶剂、香水和香料
37 α-羟基酸及其盐类和酯类(6) α-Hydroxy acids and their salts, esters 总量 6%(以酸计) pH≥3.5(淋洗类发用产品除外) 如用于非防晒类护肤化妆品,且含≥3%的α-羟基酸或标签上宣称α-羟基酸时,应注明“与防晒化妆品同时使用”
38 Ammonia Ammonia 6%(以NH3计) 含2%以上氨时,应注明“含氨”
39 氯胺 T Tosylchloramide sodium Chloramine T 0.2%
40 碱金属的氯酸盐类 Chlorates of alkali metals 总量 3%
41 二氯甲烷 Dichloromethane Dichloromethane 35%(与1,1,1-三氯乙烷混用时总量不得超过35% ) 杂质总量不得超过0.2%
42 双氯酚 Dichlorophen Dichlorophen 0.5% 含双氯酚
43 脂肪酸双链烷酰胺及脂肪酸双链烷醇酰胺 Fatty acid dialkylamides and dialkanolamides 不和亚硝基化体系(Nitrosating system) 一起使用;避免形成亚硝胺;产品中仲链烷胺最大含量0.5% 、亚硝胺最大含量50μg/kg;原料中仲链烷胺最大含量5% ;存放于无亚硝酸盐的容器内
44 单链烷胺,单链烷醇胺及它们的盐类 Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts 不和亚硝基化体系(Nitrosating system) 一起使用;避免形成亚硝胺;最低纯度:99% ;原料中仲链烷胺最大含量0.5% ; 产品中亚硝胺最大含量50μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内
45 酮麝香 Musk ketone Musk ketone (a) 香水 1.4%
(b) 淡香水 0.56%
(c) 其他产品 0.042%
46 麝香二甲苯 Musk xylene Musk xylene (a) 香水 1.0%
(b) 淡香水 0.4%
(c) 其他产品 0.03%
47 水溶性锌盐(苯酚磺酸锌和吡硫鎓锌除外) Water-soluble zinc salts with the exception of zinc 4-hydroxybenzenesul phonate and zinc pyrithione 总量 1%(以锌计)
注(1):这些物质作为防腐剂使用时,具体要求见防腐剂表 4 的规定;如果使用目的不是防腐剂,该原料及其功能还必须标注在产品标签上。无机亚硫酸盐和亚硫酸氢盐是指:亚硫酸钠、亚硫酸钾、亚硫酸铵、亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钾、亚硫酸氢铵、焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾等。
注(2):仅当产品有可能为三岁以下儿童使用,并与皮肤长期接触时,需作如此标注。
注(3):除本表中所列锶化合物以外的锶及其化合物未包括在本规定中。
注(4):NaOH, LiOH 或 KOH 的含量均以 NaOH 的重量计。如果是混合物,总量不能超过“化妆品中最大允许使用浓度”一栏中的要求。
注(5):浓度超过 0.05% 时,才需标出。
注(6):α-羟基酸是 α-碳位氢被羟基取代的羧酸,如:酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等。“盐类”系指其钠、钾、钙、镁、铵和醇胺盐;“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯等。
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