常见问题解答

常见问题解答相关的化妆品法律法规问答,专业解答法规疑惑,助力企业合规运营。

如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系?

常见问题解答

产品标签宣称的功效内容应当在《化妆品注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内,不能超出分类编码所涵盖的功效范围,如分类编码填报的功效宣称仅有“保湿”,产品标签样稿中可以宣称与保湿功能相关的内容,例如“保湿”“减缓水分流失”“缓解肌肤干燥状态”等,不可以宣称保湿功效范围以外如“紧致”“舒缓”等相关内容。...

化妆品安全评估制度如何平稳实施?

常见问题解答

2010年,《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布,将安全风险评估概念正式引入我国化妆品法规体系中。2013年国家药品监管部门发布《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》,明确国产非特殊用途化妆品可采用风险评估的方式进行安全性评价。2021年国家药监局制定发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(下称《导则》),指导行业开展安全评估工作,并兼顾保障产品安全和适应行业发展实际...

化妆品安全评估制度的意义?

常见问题解答

化妆品安全评估是《化妆品监督管理条例》确立的重要制度,是督促引导企业落实产品质量安全主体责任、保障公众用妆安全的重要措施。通过施行化妆品安全评估制度,从源头上预防和减少安全风险,激励企业推动产品升级和技术创新,化妆品企业的安全评估意识和能力水平显著提升,我国化妆品安全保障水平普遍提高,有助于化妆品行业高质量发展。同时,化妆品安全评估不仅是国内监管的要求,也是国际合作交流的重要桥梁。通过逐步构建与国...

按要求提交简化版安评报告并已完成备案的产品,如在2025年5月1日后进行变更,简化版安评报告需要替换为完整版安评报告吗?

常见问题解答

企业根据《国家药监局关于发布的公告》(2021年第51号)、《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)相关要求,提交简化版产品安全评估报告并已完成备案的产品,如在2025年5月1日后进行资料变更,无需将简化版安评报告替换为完整版安评报告。...

广州市如何鼓励化妆品企业推进实施化妆品安全评估制度?

常见问题解答

为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)、《广东省药品监督管理局办公室关于做好化妆品安全评估相关工作的通知》(粤药监办许〔2024〕142号)要求,推动广州市化妆品安全评估管理工作平稳过渡,广州市开展了多渠道动员和培训帮扶服务工作,并对先行先试企业采取一系列优惠服务措施:一是开通绿色通道,产品备案资料优先整理,尽快公示备案信息;二是提供技术支撑,协...

广州市如何督促备案人贯彻落实化妆品安全评估制度?

常见问题解答

2024年广州市市场监督管理局组织辖区重点企业召开化妆品安全评估政策宣贯会,主动联系化妆品备案大户企业了解“家底”。同时,组织监管人员和技术专家开展化妆品安全评估工作专项检查服务行动,现场宣贯化妆品安全评估政策要求,指导规范开展化妆品安全评估,以检查促落实,以服务促提升,转变企业“等靠要”思想,督促企业提早谋划,稳步落实化妆品安全评估新规有关工作要求。...

通过二羟丙酮达到调整肌肤颜色,掩盖白斑的产品是否为普通化妆品?

常见问题解答

二羟丙酮(简称DHA)是一种用于免晒型皮肤美黑产品的活性成分。二羟丙酮中酮官能团可与皮肤角蛋白的氨基基团反应形成褐色聚合物,从而使皮肤变黑。如通过二羟丙酮与皮肤接触形成褐色物质的机理达到调整肌肤颜色、掩盖白斑的产品不属于普通化妆品。...

硝酸银能否用于发用产品中?

常见问题解答

根据《化妆品安全技术规范》,硝酸银限用于“染睫毛和眉毛的产品”,因此,硝酸银禁止用于发用产品中。 市面上部分发用产品中添加硝酸银,利用银离子的感光特性将头发染色变黑,硝酸银的使用不符合《化妆品安全技术规范》的要求,同时超范围使用了化妆品准用染发剂表以外的染发剂。...

产品配合雾化机、喷雾机等仪器中使用时,应注意哪些事项?

常见问题解答

(1)需要明确使用方法是否符合化妆品定义,产品通过仪器雾化后产品的作用部位是否为皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,若雾化后通过吸入等方式作用于人体,则不属于化妆品使用方法; (2)需要关注备案管理系统上是否勾选“配合仪器使用产品”; (3)安全评估中是否评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性;是否提供在产品使用过程中仪器或者工具是否具有化妆品功能,是否参与化妆品的再生产过程,是否改变产品与皮肤的作...

化妆品标签宣称涉及使用人群应注意哪些?

常见问题解答

标识“适用于全人群”“全家使用”“青少年专用”“学生适用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。 普通化妆品标注“孕期、哺乳期妇女慎用”,未排除孕期、哺乳期妇女使用的可能性,此类安全警示用语宜表达更为明确,如标注“孕期、哺乳期妇女禁用”等。...

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