常见问题解答

（一）同一化妆品注册人、备案人拟注册备案同一品牌的多个配方体系近似化妆品（含牙膏），即配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同外，其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同，可以选择其中一个潜在风险相对较高（如存在重金属、致敏成分等）的作为代表性产品，根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验，其他...

《化妆品注册备案管理办法》实施后，已经注册备案的进口产品，拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的，或者已经注册备案的国产产品，拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的，如注册人、备案人、产品名称、配方未发生变化，且执行的标准未发生实质性变化，产品注册备案时，可以共用毒理学试验、人体安全性试验、安全评估、功效评价等试验评估报告，但需要重新开展微生物与理化检验并提交检验报告。拟转移至境内或境外生产时，先...

（一）同一化妆品注册人、备案人拟注册备案同一品牌的多个配方体系近似化妆品，即配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同外，其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同的产品，可以选择其中一个具有代表性的产品，开展功效宣称评价试验。其他产品注册备案时，可以共用功效宣称评价试验数据。 例如，通常情况下，如仅...

根据《化妆品注册和备案检验工作规范》，配方中含有甲醛缓释体类原料（如咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、双（羟甲基）咪唑烷基脲等）的产品，必须进行游离甲醛检测。《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号）将甲醛和多聚甲醛被纳入禁用物质管理，游离甲醛控制指标按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）原表4序号23最大允许浓度“总量0.2%”设置是不合理的，应依据国内外权威机构对游离...

根据《国家药监局关于将等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告》（2026年第6号），眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏等眼周和唇部产品为接触粘膜或易于接触粘膜的产品。...

配方成分添加量低于《化妆品安全技术规范》中检验方法检出浓度或定量浓度时，无法通过常规检验方式对该成分含量进行准确控制，产品执行的标准该成分质量控制措施可采用或结合采用非检验方式作为质量控制措施，如通过生产工艺流程管控实现质量控制，即在生产投料环节的精准称量与复核，确保产品中该成分的实际含量符合配方要求。...

（一）禁用原料调整：将汞及其化合物纳入《化妆品禁用原料目录》（表1），包括苯汞的盐类、硫柳汞，该标准自2026年7月1日起实施。 （二）准用原料调整：化妆品准用防腐剂邻苯基苯酚及其盐类由各类产品中总限量0.2%（以苯酚计）调整为(a)淋洗类产品总量0.2%（以苯酚计），(b)驻留类产品总量0.15%（以苯酚计），同时要求不得用于可能具有吸入风险的产品中；准用染发剂酸性紫43号（CI 60730）...

　　儿童化妆品配方设计应遵循安全优先、功效必需、配方极简三大原则，同时应结合儿童的生理和行为特点，如： 　　（1）生理差异，考虑儿童体表面积/体重比更大，皮肤屏障功能未成熟，对化学物质吸收率更高； 　　（2）行为特点，需考虑吸吮、抓挠等行为带来的额外暴露风险（如经口暴露）； 　　（3）使用场景，需评估在尿布区等特殊部位使用时的风险。 　　儿童化妆品应提交完整版安评，安评报告应包含配方设计原...

根据《儿童化妆品监督管理规定》《儿童化妆品技术指导原则》《化妆品安全评估技术导则》《化妆品安全技术规范》及相关问答文件，儿童化妆品在原料选用时应当遵循“安全优先、功效必需、配方极简”的原则，并关注以下具体事项： 1、配方中不允许使用的原料 　　（1）安全监测中的新原料：不得使用尚处于监测期的化妆品新原料。 　　（2）基因技术、纳米技术等新技术制备的原料：不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制...

根据《儿童化妆品监督管理规定》《儿童化妆品技术指导原则》《化妆品安全评估技术导则》及相关问答文件，儿童化妆品在产品剂型设计或使用场景方面应当关注以下事项。 1、气雾剂或喷雾型化妆品：不建议儿童使用喷雾型化妆品，如必须使用时，应当充分考虑吸入风险，在使用方法中标注“请勿直接喷于面部”“请先喷于手掌、再涂抹于面部”“避免吸入”等类似警示用语。压力灌装溶胶等易燃性产品，应当按照我国相关法规和技术标准要...