7项检验方法纳入《化妆品安全技术规范》：洋葱伯克霍尔德菌群检验方法首次发布
2026年第105号公告将7项检验方法纳入《化妆品安全技术规范》：5项微生物方法修订替换、总则新增方法适用性试验规程，新增洋葱伯克霍尔德菌群检验方法与胶原蛋白凝胶眼刺激性试验，中检院发布问答。6项微生物方法2027年12月1日实施，眼刺激替代方法2027年5月1日实施，送检企业需提前安排方法切换。
去屑洗发水化妆品出口美国全指南：读懂M032专论活性成分、标签与NDC申报
ZPT、硫化硒、水杨酸、煤焦油去屑产品出口美国按OTC药品监管。依据OTC专论M032（对应21 CFR Part 358），逐条拆解三组适应症的浓度区间、两种许可组合、五大标签模块与使用频率用语，并给出NDC列名完整路径与高频翻车点自查清单，帮企业一次申报到位。
皮肤保护剂出口美国：21 CFR Part 347 的化妆品与药品边界
凡士林含量 30% 才能宣称皮肤保护剂，甘油 20% 是化妆品与药品的分水岭。凡士林、氧化锌、甘油双身份对照，22 种活性成分浓度表，组合规则与氢化可的松禁令，尿布疹与唇部产品固定句式，出口美国按 21 CFR Part 347 完成 FDA 药品企业注册与 NDC 列名的完整动作清单。
除臭剂还是止汗剂？化妆品与药品出口美国的监管分界：M026专论全解
造口与失禁人群的口服除臭产品在美国按 OTC 药品管理，适用专论 M026 与 21 CFR 330.1：活性成分仅限次没食子酸铋或叶绿酸铜络合物，叶绿酸铜络合物每日不超过 300 毫克，适应症与警告须逐字落实。外用除臭剂按化妆品注册。出口企业据此判定路径、核对标签并完成 NDC 产品列名。
祛痘化妆品出口美国怎么做：读懂OTC专论M006的成分、标签与NDC列名
在美国，宣称减少粉刺的外用产品一律按OTC药品监管，核心依据是OTC专论M006与21 CFR 330.1。出口企业应在配方定型前核对过氧化苯甲酰2.5%–10%、水杨酸0.5%–2%等浓度区间，逐字落实Uses、Warnings、Directions条款，并在上市前完成企业注册与NDC列名。
口腔护理化妆品出口美国全指南：读懂OTC专论M022的六类用途与NDC列名
漱口水、溃疡凝胶、抗敏感牙膏出口美国按OTC药品监管。FDA OTC专论M022划定麻醉镇痛、收敛、清创清洁、润滑、黏膜保护、牙齿脱敏六类用途的活性成分与浓度边界，苯佐卡因儿童限制、组合白名单与标签四段均有硬性要求。本文以出口企业真实场景拆解从配方定型到NDC列名的完整路径。
含氟牙膏出口美国怎么选：化妆品还是 21 CFR Part 355 防龋药品
含氟牙膏出口美国，一旦宣称防龋即按 OTC 药品监管，适用 21 CFR Part 355 专论 M021。专论规定三种氟化物的浓度区间、可利用氟离子下限、单包装总氟 276 毫克上限与生物试验要求。对照化妆品与药品两条路径核对配方、标签与检测，完成 FDA 注册与 NDC 列名，避免扣关风险。
防晒化妆品出口美国全指南：读懂21 CFR Part 352防晒专论条款
防晒产品在美国按 OTC 药品监管，能否免审批上市取决于是否满足 FDA M020 专论（21 CFR Part 352）全部条件。本篇逐条拆解 16 种滤剂浓度上限、复方组合规则、标签分级声称体系与 SPF、广谱、水阻检测条件，并给出药品企业注册与 NDC 产品列名的落地动作清单，可直接对照执行。
止汗剂出口美国怎么做：从化妆品分界读懂OTC专论M019铝盐清单与NDC列名
止汗剂在美国按OTC药品管理，活性成分只认21 CFR Part 350（OTC专论M019）清单内的18种铝盐，浓度上限15%-25%，宣称仅限腋下减汗。问答式拆解成分分组、气雾剂限制、Uses与警告语模板、20%/30%功效门槛，附FDA企业注册与NDC列名步骤，出口企业在配方定型前自查。
全球四大市场防晒化妆品法规对比：欧盟、美国、中国、东盟
防晒产品的法律属性在四大市场差异最大：欧盟和东盟按化妆品管理、中国列为特殊化妆品需注册、美国纳入OTC药品框架。本文对比BEMT、胡莫柳酯、4-MBC、奥克立林等10种防晒剂及SPF/UVA标识规则与2026年新规。
全球四大市场美白化妆品法规对比：欧盟、美国、中国、东盟
美白产品在欧盟、美国、中国、东盟的法律定性不同：欧盟按化妆品框架、美国按预期用途区分化妆品与药品、中国列为特殊化妆品需注册、东盟以化妆品指令逐国实施。本文对比产品分类、原料边界与功效证据要求，给出10种美白祛斑剂的四市场监管对照。
国货化妆品出海东盟的合规密码：从市场红利到六大落地维度
2025年我国对东盟出口化妆品12.3亿美元，占出口总额15.7%，前十大市场中东盟占四席。但《东盟化妆品指令》统一框架下各成员国法规仍有差异，企业须在分类判定、本地责任人、原料清单、GMP、安全评估、标签六大维度补齐合规短板，才能从“想出海”走向“卖得稳”。
