化妆品产品执行的标准中pH控制指标设置应注意哪些问题？
《化妆品安全技术规范》是保证化妆品质量安全的基本要求，备案人应基于《化妆品安全技术规范》，严格制定相关产品质量控制指标。产品执行标准中pH控制指标设置应注意： （1）当配方中同时存在多种《化妆品安全技术规范》对pH有限值要求的原料时，应综合考虑相关原料。如配方中既有柠檬酸又含有氢氧化钠时，根据《化妆品安全技术规范》要求，产品pH控制指标要同时满足《化妆品安全技术规范》中α-羟基酸pH≥3.5和氢氧...
化妆品产品执行的标准中对功效成分控制指标应注意哪些问题？
化妆品质量控制既要考虑产品的安全性，还应考虑产品的稳定性，对产品的关键成分设置相应控制指标。如吡硫鎓锌作为去屑剂使用时，是产品去屑功效的主要成分，将吡硫鎓锌纳入质量控制项目是保持产品质量稳定的关键措施。吡硫鎓锌的质量控制指标的设置除要满足《化妆品安全技术规范》中的最大允许浓度≤1.5%外，应根据产品研发中科学确定的添加量以及考虑生产和检验偏差确定的保持产品稳定的允许波动范围。假设淋洗类去屑发用产品...
国家药品监督管理局政务服务门户注册法人账号过程中提示“法人实名核验未成功”怎么办？
（1）请访问国家企业信用信息公示系统，核对企业公示信息是否和注册所填信息完全一致，不一致常见情形如下： ①企业名称混淆了括号等标点符号的中文格式和英文格式。如，XXXX公司（广州）与XXXX公司(广州)，全半角括号格式不一致。 ②统一社会信用代码混淆了数字“0”和字母“o”。 ③企业名称或法定代表人姓名中含有空格或未含有空格。 （2）如果在国家企业信用信息公示系统未查询到企业信息，可能由于企业近期...
国家药品监督管理局政务服务门户注册法人账号过程中提示“法定代表人实名认证未成功”或者注册个人账号过程中提示“实名认证未成功”怎么办？
（1）请在手机应用市场下载“CTID”（居民身份网络可信凭证，简称“居民网证”）客户端，使用“识别身份证”方式开通居民网证，再重新注册。 （2）如开通居民网证后，仍实名认证不成功，则身份证可能存在补办、挂失等情况，建议联系当地派出所进一步核实身份证信息后，再进行用户注册。 如果仍注册不成功，请通过国家药品监督管理局政务服务门户首页菜单栏“联系我们”或页面侧边栏“咨询”反馈，选择“门户使用问题咨询”...
登录国家药品监督管理局政务服务门户时，提示“您已超过90天未更改密码”怎么办？
为保护政务服务门户的账号安全，超过90天未修改密码或超过90天未登录，将导致系统判定账号存在安全风险，请根据提示修改密码，或者点击法人或个人登录界面的“忘记密码？”，根据注册账号时预留的身份信息重置密码。...
配方中使用通过水蒸气蒸馏得到的植物原料，其标准中文名称如何填报？
配方中使用了水蒸气蒸馏得到的植物原料，其标准中文名称应根据制备工艺所得的实际产物，按照《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中已收录的原料名称规范填报。例如，玫瑰（ROSA RUGOSA）花通过水蒸气蒸馏得到的油状液体，应填报为“玫瑰（ROSA RUGOSA）花油”；得到的水溶液，应填报为“玫瑰（ROSA RUGOSA）花水”。 如果《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中无相应名称的水蒸气蒸...
配方中使用了直接来源于植物的原料，如何标注具体使用部位？
根据《化妆品注册备案资料管理规定》，配方中使用直接来源于植物的原料，应说明原植物的使用部位。如配方中填报原料为“桃（PRUNUS PERSICA）汁”，应根据其来源在配方表备注栏中备注其使用部位，如“果肉”。...
“微晶”或“微针”类产品是否属于化妆品定义范畴？
宣称“微晶”或“微针”类产品，若根据其配方、生产工艺、使用方法、产品内容物形态等综合判定为非施用于皮肤表面的，则该类产品超出《化妆品监督管理条例》中化妆品定义的范畴。...
产品执行的标准中如何填报生产工艺简述？
1.应当简要描述实际生产过程的主要步骤，包括投料、混合、灌装等。如存在预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的，应当在备注中予以注明。 2.应当体现主要生产工艺参数范围，如温度等，应当与原料基本属性、产品剂型等相符。 3.应包含配方中的全部原料，原料名称或序号应与配方表中保持一致；如存在同一原料在不同步骤阶段中使用，应当予以区分；如生产过程中需使用但在后续生产步骤中去除的水、挥发性溶剂等助剂...
产品执行的标准中需要控制含量的成分的控制范围应如何规范填报？
在产品执行的标准中需要根据配方申报量设置控制范围的成分，比如奥克立林在产品配方中的添加量为5%，如拟将其指标控制范围上限设为6%，下限设为4%，指标的控制范围可以表示为4%～6%、（4～6）%、（0.8～1.2）×配方量等。避免使用不规范或易产生歧义的表述，如5±20%、5%±20%等。...
