化妆品注册人、备案人是否必须建立物料管理制度？
《化妆品生产质量管理规范》第五十四条规定，委托方向受托生产企业提供物料的，委托方应当按照本规范要求建立并执行物料供应商遴选、物料审查、物料进货查验记录和验收以及物料放行管理等相关制度。委托方委托受托生产企业采购物料的，委托方应当对其物料管理情况进行监督。...
完成生产企业出厂放行的化妆品是否可以直接上市销售？
《化妆品生产质量管理规范》第五十五条规定，委托方应当建立并执行产品放行管理制度，在受托生产企业完成产品出厂放行的基础上，确保产品经检验合格且相关生产和质量活动记录经审核批准后，方可上市放行。...
化妆品中文标签中关于香精、植物提取物等原料带入的致敏原有何标注要求？
香精、植物提取物等化妆品原料可能带入致敏原成分，这些成分可以依照如下规则进行标注。 对于香精带入的致敏原成分。根据《化妆品注册备案资料管理规定》规定，产品配方香精可按两种方式填写： 1. 产品配方表中仅填写“香精”原料的，无须提交香精中具体香料组分的种类和含量；产品标签标识香精中的具体香料组分的，以及进口产品原包装标签标识含具体香料组分的，应当在配方表备注栏中说明。 2. 产品配方表中同时填...
化妆品生产企业用于质量检测、稳定性测试的留样能否做为同批次产品的出厂留样？
《化妆品生产质量管理规范》第十八条对出厂留样的包装做出了明确的规定，即出厂的产品为成品的，留样应当保持原始销售包装；出厂的产品为半成品的，留样应当密封。若企业用于理化检验、微生物检验和稳定性测试的留样不满足上述出厂留样的包装要求，就不能做为同批次产品的出厂留样。...
化妆品生产企业关键原料留样有何要求？
《化妆品生产质量管理规范》第三十条规定，企业应当对关键原料留样，并保存留样记录。留样的原料应当有标签，至少包括原料中文名称或者原料代码、生产企业名称、原料规格、贮存条件、使用期限等信息，保证可追溯。留样数量应当满足原料质量检验的要求。...
化妆品生产企业的生产一致性审核应由生产部门完成吗？
《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》第十七条规定，企业应当建立化妆品生产一致性审核制度。质量安全负责人应当在首次生产前对生产的化妆品产品配方、生产工艺、产品标签等内容进行审核管理，形成化妆品生产一致性审核记录，并定期对相关内容进行回顾性审核，确保生产的产品符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求。记录应当包括审核产品名称、特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号、审核内容等。质量安全负责...
化妆品生产企业若采用检验方式作为质量控制措施，应如何确定检验项目、检验方法和检验频次？
《化妆品生产质量管理规范》第十六条规定，企业应当建立并执行检验管理制度，制定原料、内包材、半成品以及成品的质量控制要求，采用检验方式作为质量控制措施的，检验项目、检验方法和检验频次应当与化妆品注册、备案资料载明的技术要求一致。...
化妆品生产企业做为被检查对象报送的整改报告有什么要求？
《化妆品检查管理办法》第十七条规定，被检查对象应当在规定时间内针对检查发现的缺陷和问题进行整改，并按要求报送整改报告。整改报告应当包括存在的主要问题、问题调查分析与风险评估、风险控制措施、整改后效果等。...
近期普通化妆品（牙膏）备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项，应如何进行勾选？
为方便查询统计完整版安全评估，新增该选项。备案人如提交完整版安全评估报告附件则应勾选“完整版安评报告”；如根据《化妆品安全评估资料指南》第二类化妆品要求，提交化妆品安全评估（完整版）基本结论作为附件的，应勾选“安全评估基本结论（报告由企业自行存档）”；如提交简化版安评报告的，不必勾选。...
“微晶”或“微针”类产品是否属于化妆品定义范畴？
宣称“微晶”或“微针”类产品，若根据其配方、生产工艺、使用方法、产品内容物形态等综合判定为非施用于皮肤表面的，则该类产品超出《化妆品监督管理条例》中化妆品定义的范畴。...
