常见问题解答

备案人在系统上逐项填报产品配方、产品执行标准、产品标签等信息并保存后，若再次返回产品配方模块修改信息，产品标签模块“全成分标识”则不会同步更新，导致全成分标识和产品配方信息不一致。对此情形，备案人可手动修改“全成分标识”。注意，国家药监局备案信息平台公示的“成分”信息来源于标签模块“全成分标识”，务必保证信息正确。...

注册人/备案人、生产企业应向监管部门申请注销相应的用户权限。广州市注册人/备案人或生产企业如有用户权限注销需求，可发邮件至ft@qmark.com.cn提出申请，并按照邮件指引提交注销申请资料。 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十五条，注册/备案人、生产企业申请用户权限注销的，需先注销或变更全部相关产品。由于同一企业的角色类型权限注销后无法再次申请注册该用户权限，请注册人/备案人、生产...

根据国家药监局《化妆品生产经营常见问题解答（一）》，为保障化妆品质量安全，确保质量安全负责人依法落实产品质量安全管理和产品放行职责，按照“一证一人”的原则，申请两个以上（含两个）的化妆品生产许可，不得由同一个自然人担任上述企业的质量安全负责人；不同的化妆品注册人、备案人，不得由同一个自然人担任质量安全负责人（化妆品注册人、备案人与受托生产企业属于同一集团公司，执行同一质量管理体系，受托生产企业接受...

根据《化妆品注册备案管理办法》第三十六条，备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门改变的，备案人应当重新进行备案。 备案人住所地址变更不涉及备案管理部门（省级人民政府药品监督管理部门，下同）改变时，可申请变更备案人地址；备案人住所地址变更涉及备案管理部门改变的，备案产品需注销后重新进行备案。...

《化妆品注册备案管理办法》第四十九条规定，化妆品注册证不得转让。因企业合并、分立等法定事由导致原注册人主体资格注销，将注册人变更为新设立的企业或者其他组织的，应当按照本办法的规定申请变更注册。变更后的注册人应当符合本办法关于注册人的规定，并对已经上市的产品承担质量安全责任。 除原注册人因企业合并、分立等法定事由导致主体资格注销的情形外，不允许变更特殊化妆品注册人。...

《化妆品生产经营监督管理办法》第三十五条规定，化妆品的最小销售单元应当有中文标签。标签内容应当与化妆品注册或者备案资料中产品标签样稿一致。 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条规定要求，已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售，组合过程不接触产品内容物，除增加组合包装产品名称外，其他标注的内容未超出每个产品标签内容的，且组合包装的标签信息涵盖内部各个产品的标签内容的，组合包装产品...

根据《化妆品监督管理条例》，化妆品是施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的日用化学工业产品。宣称“微晶”或“微针”类产品，若根据其配方、使用方法、产品内容物形态等综合判定为非施用于人体表面，则该类产品超出《化妆品监督管理条例》中化妆品定义范畴。...

《化妆品生产质量管理规范》第五十六条规定，委托方应当建立并执行留样管理制度，在其住所或者主要经营场所留样；也可以在其住所或者主要经营场所所在地的其他经营场所留样。对“其住所或者主要经营场所所在地”中“所在地”的理解，通常认定不超出同一地级市或者同一直辖市的行政区域内。...

《化妆品生产质量管理规范》第五十三条规定，委托方应当建立并执行受托生产企业生产活动监督制度，对各环节受托生产企业的生产活动进行监督，确保受托生产企业按照法定要求进行生产。委托方可根据企业自身情况，采取有效的监管措施，确保受托生产企业按照法定要求进行生产。...

《化妆品生产质量管理规范》第五十一条规定，委托方应当建立受托生产企业遴选标准，在委托生产前，对受托生产企业资质进行审核，考察评估其生产质量管理体系运行状况和生产能力，确保受托生产企业取得相应的化妆品生产许可且具备相应的产品生产能力。...