主要生产工艺验证具体来说,首先配制、灌装这些属于容易出现变化机率的环节肯定要进行验证。至于工艺验证要做几批,是否一定要三批,这个主要根据企业自己想要达到的效果或者工艺验证的难易程度来定,这方面没有确切规定,但企业要用一种科学的方法来进行。应该在中试阶段进行。
主要生产工艺验证具体来说,首先配制、灌装这些属于容易出现变化机率的环节肯定要进行验证。至于工艺验证要做几批,是否一定要三批,这个主要根据企业自己想要达到的效果或者工艺验证的难易程度来定,这方面没有确切规定,但企业要用一种科学的方法来进行。应该在中试阶段进行。
个人问答
2022年06月29日
阅读原文:化妆品生产经营相关法规文件解读网络培训班答疑内容整理
测试一:化妆品防腐挑战测试
旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导,推荐使用国内易获取的CMCC菌株,规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准,确保产品防腐有效性并保障安全性,同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。
测试二:化妆品稳定性测试
旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验,规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估,确保产品在保质期内质量稳定、安全有效,并为注册备案提供科学依据。
测试三:化妆品与包材相容性测试
旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估,通过物理、化学和生物相容性测试,结合加速和长期稳定性试验,确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应,从而保障化妆品的安全性和质量。
联系我们
关注公众号