哪些原料属于《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料？
根据《国家药监局关于实施有关事项的公告（2021年第35号）》要求，自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当填报产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。 《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料包括但不限于：聚丙烯酰胺类、三链烷胺，三链烷醇胺及它们的盐类、二氯甲烷、脂肪酸双链烷酰胺...
对比《已使用化妆品原料目录》（2015版），《已使用化妆品原料目录》（2021版）中哪些原料更新了中文名称？
《已使用化妆品原料目录》（2015版）中存在同一原料有多个中文名称的情况，《已使用化妆品原料目录》（2021版）将同一原料的名称进行了规范统一，具体清单见下表。自2021年5月1日起，备案人进行化妆品备案的，应当使用《已使用化妆品原料目录》（2021版）规范后的原料名称。 序号 原料曾用名称 原料规范后名称 1 白茅根（IMPERATA CYLINDRICA M...
《已使用化妆品原料名称目录》（2021版）中的哪些原料新纳入禁用物质管理？
根据《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号），《已使用化妆品原料目录》（2021版）中17个原料于2021年5月28日起新纳入禁用组分管理：甲醛、硼酸、硼砂、2-氯对苯二胺、2-氯对苯二胺硫酸盐、大麻（CANNABIS SATIVA）仁果、大麻（CANNABIS SATIVA）籽油、大麻（CANNABIS SATIVA）叶提取物、万寿菊（TAGETES ERECTA）花...
填报原料报送码有哪些注意事项？
前发现化妆品备案管理系统提示部分化妆品备案填报的原料报送码与原料安全信息登记平台数据不一致的情况。备案人应与原料生产商（供应商）核实： （1）原料报送码是否对应目标原料； （2）化妆品配方中具体原料，如复配原料的组成、配比是否与原料安全信息登记平台填报的信息一致。...
原料报送码是否可以报送多个？
按照普通化妆品备案管理系统2022年3月14日《关于普通化妆品备案管理系统升级公告》，普通化妆品备案管理系统支持一个原料填报多个原料报送码。...
化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息？
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估，在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平，国家药监局充分利用信息化手段，组织建立化妆品原料安全信息报送平台，方便原料企业统一填报原料安全信息，生成原料报送码。化妆品注册人、备案人可仅填报原料生产商提供...
如何正确认识化妆品功效宣称评价？已经注册和备案产品如何处理方可符合化妆品功效宣称管理法规要求？
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局制定发布了《化妆品功效宣称评价规范》（2021年 第50号，以下简称《规范》）。根据《规范》要求，并非所有化妆品均需要进行功效宣称评价。对上市化妆品中占大多数的能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛或通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果...
化妆品注册人、备案人应当如何对产品留样？留样的数量如何确定？
依据《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品生产质量管理规范》，化妆品注册人、备案人应当对每批次出厂的产品留样。该留样制度的目的是为保证产品质量安全可追溯，压实化妆品注册人、备案人对产品质量安全的主体责任；同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时，便于查验每批次产品的合法性和安全性。 在留样制度的实际执行中，根据上述法规规定，同时为节约企业经营成本，综合考虑...
进口化妆品注册人、备案人对其进口中国的化妆品应在哪里留样？
2021年11月，国家药监局发布《关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉有关事项的公告》（2021年第140号），明确2022年1月1日后境外化妆品注册人、备案人应当对其进口中国的每批次产品进行留样，样品及记录交由境内责任人保存。分多次进口同一生产批次产品的，应当至少于首次进口时留样一次。 依据《化妆品生产质量管理规范》，委托生产的化妆品注册人、备案人应当在其住所或者主要经营场所留样，也可以在...
如何填报化妆品原料的安全相关信息？
根据国家药监局《化妆品原料安全信息登记平台上线通知》，普通化妆品备案人可选择以下方式填报原料安全相关信息：（1）通过化妆品注册备案信息服务平台内的原料信息维护模块填报原料安全相关信息；（2）原料生产商或其授权企业已在国家药监局化妆品原料安全信息登记平台报送化妆品原料安全相关信息的，普通化妆品备案人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。化妆品备案原料信息填报要求见附件1。 序号 适用...
