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根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），化妆品新原料备案人进行新原料备案时，应当提交相关备案资料。在完成新原料备案后，因企业信息发生客观变化，或因新原料备案人有进一步研究发现，需要对新原料信息进行更新。2025年，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》，其中明确提出，明确已上市新原料变更路径，制定变更研究技术指导原则。 为指导新原料备案人规范开展相关工作，根据《条例》及相关法规文件要求，中国食品药品检定研究院组织制定了《化妆品新原料备案信息更新技术指南》（以下简称《指南》），明确了新原料备案信息更新资料提交技术要求和提交方式。
中国食品药品检定研究院
2025年12月15日
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旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验，规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估，确保产品在保质期内质量稳定、安全有效，并为注册备案提供科学依据。
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