化妆品法律法规问答

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问:缓冲和更衣室在附件表格中是准洁净区,是否能把它归到洁净区?

答:

制定的缓冲间应该是在洁净区。在进入洁净区前必须要经过缓冲,关于缓冲这里需要强调一下:很多企业对缓冲间,包括物料的气闸间的管理上是有误区的,缓冲是什么?当你打开门之后可能一些非洁净的空气会进入到缓冲间里,需要通过一定时间的空气交换达到洁净区的要求。在飞行检查当中,我们经常发现企业并没有制定比如说缓冲间(也就是我们说的气闸室)的管理制度,很多企业的人员对缓冲间的理解是:从这扇门进去,紧接着关上门,打开另一扇门出去,没有经过一定的时间间隔就越过缓冲区,这样反而成为了造成洁净区污染的一个因素。



个人问答

2022年06月29日

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测试一:化妆品防腐挑战测试

旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导,推荐使用国内易获取的CMCC菌株,规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准,确保产品防腐有效性并保障安全性,同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。

测试二:化妆品稳定性测试

旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验,规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估,确保产品在保质期内质量稳定、安全有效,并为注册备案提供科学依据。

测试三:化妆品与包材相容性测试

旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估,通过物理、化学和生物相容性测试,结合加速和长期稳定性试验,确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应,从而保障化妆品的安全性和质量。

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