化妆品法律法规问答

热门标签: 化妆品 生产经营 新原料 备案 美白 过渡期 牙膏 皂液 儿童 精油 小样 安全评估

问:化妆品产品执行的标准中pH控制指标设置应注意哪些问题?

答:

《化妆品安全技术规范》是保证化妆品质量安全的基本要求,备案人应基于《化妆品安全技术规范》,严格制定相关产品质量控制指标。产品执行标准中pH控制指标设置应注意: (1)当配方中同时存在多种《化妆品安全技术规范》对pH有限值要求的原料时,应综合考虑相关原料。如配方中既有柠檬酸又含有氢氧化钠时,根据《化妆品安全技术规范》要求,产品pH控制指标要同时满足《化妆品安全技术规范》中α-羟基酸pH≥3.5和氢氧化钠pH≤11的要求。 (2)当产品为儿童化妆品时,应满足《儿童化妆品技术指导原则》的要求:驻留类化妆品pH值范围应当在4.5~7.5(含4.5以及7.5);淋洗类化妆品pH值范围应当在4.5~8.5(含4.5以及8.5);若考虑特定使用部位的生理特点(如婴幼儿尿布区)、产品属性以及原料稳定性等因素,设定pH范围属于下述任意一种情形时,应当提供科学合理解释,并进行充分安全评估:1)设定pH值范围下限≥3.5但<4.5的;2)驻留类化妆品设定pH值范围上限>7.5但≤10.5的;3)淋洗类化妆品设定pH值范围上限>8.5但≤10.5。 (3)根据产品的配方和工艺设置合适pH控制范围。对于具体固定配方的成型产品,pH指标应在合理的范围波动。如产品pH指标设置为4~10,则指标设置过宽,不能起到稳定产品质量的效果。



广州市市场监督管理局

2024年11月19日

阅读原文:普通化妆品备案问答(六十八期)

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测试一:化妆品防腐挑战测试

旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导,推荐使用国内易获取的CMCC菌株,规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准,确保产品防腐有效性并保障安全性,同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。

测试二:化妆品稳定性测试

旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验,规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估,确保产品在保质期内质量稳定、安全有效,并为注册备案提供科学依据。

测试三:化妆品与包材相容性测试

旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估,通过物理、化学和生物相容性测试,结合加速和长期稳定性试验,确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应,从而保障化妆品的安全性和质量。

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