根据化妆品原料的特点，可选择如下三种方案的任意一种开展试验或文献检索获取试验结果，开展致敏性评价：（一）《化妆品安全技术规范》皮肤变态反应试验，包括局部封闭涂皮试验或豚鼠最大值试验；（二）《化妆品安全技术规范》皮肤变态反应：局部淋巴结试验，包括DA或BrdU-ELISA；（三）按照《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》的要求，选择相应的体外试验，根据“3选2试验”策略的原则得出结论；如无法判定原料致敏性风险，可选择（一）或（二）的方法进行评价。
化妆品特证代办权威机构
化妆品特证代办权威机构
根据化妆品原料的特点，可选择如下三种方案的任意一种开展试验或文献检索获取试验结果，开展致敏性评价：（一）《化妆品安全技术规范》皮肤变态反应试验，包括局部封闭涂皮试验或豚鼠最大值试验；（二）《化妆品安全技术规范》皮肤变态反应：局部淋巴结试验，包括DA或BrdU-ELISA；（三）按照《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》的要求，选择相应的体外试验，根据“3选2试验”策略的原则得出结论；如无法判定原料致敏性风险，可选择（一）或（二）的方法进行评价。
中国食品药品检定研究院
2024年07月08日
了解更多问答化妆品完整版安评测试测试一：化妆品防腐挑战测试
旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导，推荐使用国内易获取的CMCC菌株，规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准，确保产品防腐有效性并保障安全性，同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。
测试二：化妆品稳定性测试
旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验，规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估，确保产品在保质期内质量稳定、安全有效，并为注册备案提供科学依据。
测试三：化妆品与包材相容性测试
旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估，通过物理、化学和生物相容性测试，结合加速和长期稳定性试验，确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应，从而保障化妆品的安全性和质量。
联系我们
关注公众号
