化妆品法律法规问答

国家药监局发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2023年第41号）中新增对化妆品禁用组分苯的管理限值，将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时，其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第二章 化妆品禁用组分表1注（3），自发布之日（2023年8月28日）起实施。卡波姆为常见的可能会带入风险物质“苯”的化妆品原料，化妆品注册人、备案人使用该类原料时，应识别并评估风险物质“苯”，且“苯”在产品中的残留量应≤2mg/kg。如提供的是原料质量规格，则需要进行换算，确认产品中苯的含量是否符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》要求。例如：某产品提供的卡波姆质量规格中显示“苯”限量为5000ppm，卡波姆在产品配方中含量为0.3%，经换算，产品中“苯”含量最大值可能达到15ppm（即15mg/kg），超过了《化妆品安全技术规范（2015年版）》的限量要求。