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《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称“导则”）和《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》（以下简称“TTC指南”）规定：对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时，可参考使用毒理学关注阈值（TTC）方法进行评估。 使用TTC方法应满足以下基本条件：化学结构明确，根据化学物结构可以进一步归类和判断是否有警示结构；含量较低，结合产品类型和经过暴露评估后，认为该化学物的人体暴露量较低，低于对应阈值；缺乏系统毒理学数据，经查询所有可获得的数据情况下，缺少该物质的系统毒性数据，如重复剂量毒性、生殖发育毒性和致癌性等。
中国食品药品检定研究院
2024年04月30日
了解更多问答化妆品完整版安评测试测试一：化妆品防腐挑战测试
旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导，推荐使用国内易获取的CMCC菌株，规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准，确保产品防腐有效性并保障安全性，同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。
测试二：化妆品稳定性测试
旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验，规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估，确保产品在保质期内质量稳定、安全有效，并为注册备案提供科学依据。
测试三：化妆品与包材相容性测试
旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估，通过物理、化学和生物相容性测试，结合加速和长期稳定性试验，确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应，从而保障化妆品的安全性和质量。
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