化妆品法律法规问答 - 绿翊合规中心

问:牙膏备案需要提供哪些资料？

答:

根据《牙膏监督管理办法》第十一条规定，备案人或者境内责任人进行牙膏备案，应当提交下列资料：（一）备案人的名称、地址、联系方式；（二）生产企业的名称、地址、联系方式；（三）产品名称；（二）（四）产品配方；（二）（五）产品执行的标准；（二）（六）产品标签样稿；（二）（七）产品检验报告；（二）（八）产品安全评估资料。（二）进口牙膏备案，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。

北京市化妆品审评检查中心

2023年04月18日

阅读原文：关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十期）

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本文链接：http://lv-1.cn/qa/detail.php?id=259

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化妆品完整版安评测试

测试一：化妆品防腐挑战测试

旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导，推荐使用国内易获取的CMCC菌株，规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准，确保产品防腐有效性并保障安全性，同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。

测试二：化妆品稳定性测试

旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验，规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估，确保产品在保质期内质量稳定、安全有效，并为注册备案提供科学依据。

测试三：化妆品与包材相容性测试

旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估，通过物理、化学和生物相容性测试，结合加速和长期稳定性试验，确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应，从而保障化妆品的安全性和质量。