关于调整化妆品（含牙膏）原料安全相关信息为企业存档备查的要求是什么？
为细化《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）对化妆品注册备案的管理要求，国家药监局发布于2026年7月29日发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号）。 产品注册备案时，注册人、备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码，仅需填写原料生产商名称，相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技...
原料安全相关信息存档备查时，需关注哪些事项？
为细化《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）对化妆品注册备案的管理要求，国家药监局发布于2026年7月29日发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号）。 产品（含牙膏）注册备案时，注册人、备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码，相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技术文件对原料质...
关于优化共用配方体系近似化妆品（含牙膏）安全性技术资料的要求是什么？
为细化《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）对化妆品注册备案的管理要求，国家药监局发布于2026年7月29日发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号）。 （一）同一产品注册人、备案人拟注册备案同一品牌多个配方体系近似产品的，注册人、备案人可以选择其中一个具有代表性的产品，根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验...
关于简化改变生产场地化妆品（含牙膏）注册备案资料的要求是什么？
为细化《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）对化妆品注册备案的管理要求，国家药监局发布于2026年7月29日发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号）。 已经注册备案的进口产品，拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的，或者已经注册备案的国产产品，拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的，如注册人、备案人、产品名称...
配方体系近似化妆品（含牙膏）如何共用安全性技术资料？
（一）同一化妆品注册人、备案人拟注册备案同一品牌的多个配方体系近似化妆品（含牙膏），即配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同外，其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同，可以选择其中一个潜在风险相对较高（如存在重金属、致敏成分等）的作为代表性产品，根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验，其他...
简化改变生产场地产品（含牙膏）注册备案资料时需关注哪些事项？
《化妆品注册备案管理办法》实施后，已经注册备案的进口产品，拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的，或者已经注册备案的国产产品，拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的，如注册人、备案人、产品名称、配方未发生变化，且执行的标准未发生实质性变化，产品注册备案时，可以共用毒理学试验、人体安全性试验、安全评估、功效评价等试验评估报告，但需要重新开展微生物与理化检验并提交检验报告。拟转移至境内或境外生产时，先...
