2026年7月31日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，环五肽-4（INCI：CYCLOPENTAPEPTIDE-4）正式完成备案，备案号：国妆原备字20260133，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产化学类原料，备案人为上美股份（HKEX: 02145）旗下上海中翊日化有限公司。更值得关注的是，同日上海中翊日化还同步完成了环三肽-5（国妆原备字20260134）的备案公示，"一日双备案"的节奏，标志着国内环肽原料创新进入加速期。
据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为上海中翊日化有限公司，注册地址位于上海市奉贤区肖业路385号。原料来源分类为化学类，原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260133
- 标准中文名称：环五肽-4
- INCI英文名称：CYCLOPENTAPEPTIDE-4
- 备案人/境内责任人：上海中翊日化有限公司
- 备案日期：2026-07-31
- 国产/进口：国产
- 来源分类：化学
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
从原料研发价值来看，环五肽-4属于环肽类活性原料，由五个氨基酸通过肽键首尾相连形成闭合环状结构。相较于传统直链多肽，环肽通过环化修饰获得三大核心优势：一是环状构型增强透皮吸收性能，二是环状结构提升皮肤中耐酶解稳定性、延长作用时间，三是刚性空间构象优化与靶点蛋白的结合特异性，实现更高功效精准度。本次获批的环五肽-4针对性解决传统直链多肽透皮吸收率低、体内易被酶解失活、靶向性不足等行业瓶颈，兼具功效性与安全性，适配抗衰紧致、修护护肤、医美术后护理等多条产品线研发。
行业备案态势：2026年多肽赛道持续升温
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年7月31日，国内化妆品新原料备案总量已达510种，其中2026年新增备案134种，已远超2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。从区域维度看，上海已累计完成104种新原料备案，产业集聚效应突出。
从原料创新方向来看，多肽类原料已成为当前备案主流方向之一。统计显示，多肽类原料占全部备案的24.3%，仅次于植物提取物（40.9%），反映出行业对靶向功效原料的研发热度持续攀升。本周（7月25日至7月31日）国内共计4款化妆品新原料完成备案公示，其中3款为肽类原料，多肽赛道热度可见一斑。
企业创新活力：上美股份环肽矩阵加速成型
上海中翊日化有限公司是上美股份（上海上美化妆品股份有限公司，HKEX: 02145）全资控股的生产科研基地，成立于2010年，注册资本2.6亿元。旗下涵盖韩束、一叶子、红色小象、极方、安敏优等知名品牌。2025年3月，公司总投资3亿元的AI智能化妆品无人车间正式投入运营，日产能达200万瓶，成为中国首个AI智能化妆品无人车间。
本次备案的环五肽-4，是上美股份在环肽自研领域的第三款原料成果。2024年4月，上海中翊成功备案环六肽-9（国妆原备字20240026），这是全球功效护肤领域首个备案成功的品牌自研环肽，获得沙利文"全球自研环六肽首创者"市场地位认证，并斩获荣格技术创新奖、美耀年度功效原料奖等多项行业大奖。时隔一年有余，上美股份在2026年7月31日同日完成环五肽-4和环三肽-5双备案，环肽矩阵从"单点突破"升级为"六肽-五肽-三肽"全线覆盖。
值得一提的是，环五肽-4填补了上美环肽矩阵中五元环肽的空白。从六肽到五肽再到三肽，不同氨基酸数量的环肽在分子量、空间构象和靶点选择性上各有侧重，上美股份通过系统化布局，可在抗衰修护领域实现多靶点、多层次的精准干预，构建起品牌独有的环肽原料竞争壁垒。
从行业竞争格局来看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示，维琪生物以24款备案领跑，贝泰妮集团以23款紧随其后，华熙生物完成14款备案。上美股份虽在备案总量上未居前列，但其聚焦环肽技术路线的精准布局——以品牌自有工厂为依托、以计算生物学和生物信息学为技术引擎、以自主环肽为差异化壁垒——走出了一条"品牌自研+结构创新"的路径。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求，品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
截至目前，本周（最近7天）国内共计4款化妆品新原料完成备案公示，覆盖环肽、修饰肽等多肽类抗衰修护热门赛道。业内人士表示，后续天然生物原料、靶向功效原料依旧是新原料备案主流方向，上美股份等头部品牌在环肽赛道的持续加码，将推动中国环肽原料从"跟跑"迈向"领跑"。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。
结语
本次环五肽-4新原料顺利备案落地，与同日获批的环三肽-5共同构成了上美股份环肽矩阵的关键拼图。从环六肽-9的"全球首创"到环五肽-4与环三肽-5的"同日双备案"，上美股份以系统化环肽布局展示了中国美妆品牌从原料端实现自主创新的决心与能力。期待后续依托环肽矩阵打造更多国货创新美妆产品，驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。
常见问题解答
环五肽-4与环三肽-5、环六肽-9有什么区别？
三者均为上美股份自研的环肽类化妆品新原料，核心差异在于肽链氨基酸数量：环三肽-5由3个氨基酸组成、环五肽-4由5个、环六肽-9由6个。不同肽长的环肽在分子量、空间构象、透皮性能和靶点选择性上各有侧重，上美股份通过系统化布局实现多靶点抗衰修护。环六肽-9于2024年4月完成备案，是全球首个品牌自研环肽；环五肽-4和环三肽-5则于2026年7月31日同日完成备案。
环肽相比传统直链多肽有什么优势？
环肽通过首尾氨基酸肽键连接形成闭合环状结构，相比传统直链多肽有三大优势：一是环状构型增强透皮吸收性能，使活性成分更有效到达靶点；二是环状结构提升皮肤中耐酶解稳定性，延长有效作用时间；三是刚性空间构象增强与靶点蛋白的结合特异性，实现更高的功效精准度。环六肽-9的公开数据显示，相对直链六肽-9，其渗透性提升达950%。
化妆品新原料备案后需要多久的安全监测期？
根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后一般需进入3年安全监测期。监测期内，备案人应每年向国家药监局报告新原料的使用和安全情况；如出现安全问题，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案。品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态和年度报告情况。
上美股份环肽原料可以用于哪些类型的产品？
上美股份自研环肽主要面向抗衰修护类护肤品，目前已投入韩束红蛮腰系列和超频X肽系列等明星产品。环六肽-9可促进皮肤五大核心胶原蛋白表达，实现全皮层精准抗衰；环五肽-4和环三肽-5的加入进一步完善了多靶点抗衰原料矩阵。具体使用范围和限值以NMPA备案公示的技术要求为准，品牌方添加前需确认配方适配性和合规性。
