2026年7月29日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90正式完成备案，备案号：国妆原备字20260132，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产原料，来源分类为化学，备案人为浙江湃肽生物股份有限公司，标志着湃肽生物在环肽新原料赛道再下一城，环肽技术矩阵持续扩容。
据备案公示公开信息显示，该原料来源分类为化学合成类，原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260132
- 标准中文名称：环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90
- 备案人：浙江湃肽生物股份有限公司
- 备案日期：2026-07-29
- 国产/进口：国产
- 来源分类：化学
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
环肽技术：从线性肽到环肽的分子跃迁
从分子结构来看，本次获批的原料名称中同时出现"环二肽-79"和"D-色氨酰四肽-90"两个组分，体现出湃肽生物在环肽合成领域的技术深度。环肽（Cyclic Peptide）是指氨基酸序列首尾通过酰胺键或其他化学键环化形成的环状多肽分子，相较于传统线性肽，环肽具有三大核心优势：
- 结构稳定性显著提升：环化结构限制了分子的构象自由度，有效抵抗蛋白酶降解，大幅延长在皮肤中的活性半衰期
- 靶点亲和力增强：固定构象使环肽与靶蛋白结合时具有更高的结合亲和力和选择性，实现更精准的信号传导
- 透皮吸收效率优化：适度的环状分子尺寸在亲脂性和亲水性之间取得平衡，有利于穿越角质层屏障到达作用靶点
原料名称中的"D-苯丙氨酰精氨酰"和"D-色氨酰"采用了D型氨基酸（非天然构型），D型氨基酸的引入进一步增强了抗酶解稳定性，这是高端多肽原料设计中的前沿策略。同时，"环二肽"（Cyclic Dipeptide，又称二酮哌嗪DKP）是最小环肽结构，具有独特的刚性骨架和生物利用度优势，将其与四肽片段组合，构建出兼具稳定性和功能性的复合分子体系。
湃肽生物环肽新原料矩阵：第五款环肽备案
梳理湃肽生物在NMPA的新原料备案历程，可以发现其在环肽赛道已形成系统性技术布局，本次备案是其第五款环肽类新原料：
- 第一款：环肽-161（国妆原备字20230023，2023年备案）——湃肽生物首款环肽新原料，开创国内环肽化妆品原料先河
- 第二款：双环八肽-66（国妆原备字20250154，2025年备案）——双环结构设计，分子复杂度和功能多样性进一步提升
- 第三款：环sh-五肽-46 SP（国妆原备字20260057，2026年备案）——短链环肽与SP修饰结合，拓展环肽应用边界
- 第四款及更多：湃肽生物在2026年持续加码环肽备案，多款原料同步推进
- 第五款：环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90（国妆原备字20260132，2026年7月29日备案）——环二肽与D型氨基酸四肽的复合分子，技术深度再上新台阶
从单环到双环、从线性修饰到D型氨基酸引入、从单一肽段到多组分复合设计，湃肽生物的环肽原料矩阵呈现出清晰的技术演进路径。五款环肽新原料的连续备案，使湃肽生物成为国内环肽化妆品新原料备案数量最多的企业，在环肽赛道建立起显著的技术壁垒和先发优势。
国产环肽领军者：技术实力与产业布局
浙江湃肽生物股份有限公司位于浙江省绍兴市嵊州市，是一家专注于多肽原料研发与生产的国家高新技术企业。公司已获评国家级专精特新"小巨人"企业称号，是国内多肽原料领域的领军企业之一。
在技术端，湃肽生物累计获得110余项授权专利，覆盖环肽设计、固相合成、液相片段缩合等核心技术。公司率先在国内建成首条规模化环肽生产线，突破了环肽合成效率低、纯化难度大、成本高昂的产业化瓶颈，实现了从实验室克级到工业公斤级的跨越。在产业端，湃肽生物服务全球数百家化妆品品牌和原料贸易商，多肽产品广泛应用于抗衰老、修护、美白等功效护肤领域。
环肽技术是多肽原料领域的技术制高点，全球范围内具备规模化环肽生产能力的企業屈指可数。湃肽生物以环肽为核心差异化方向，从2023年第一款环肽-161备案到如今第五款环二肽-79完成备案，三年间持续向NMPA提交高质量环肽新原料，不仅展现了企业的研发深度，更推动了中国化妆品原料在高端多肽赛道的国产替代进程。
行业背景：多肽新原料持续领跑赛道
据化妆品违禁词网（hzpwjc.cn）新原料备案数据统计，截至2026年7月底，NMPA累计公示化妆品新原料备案508款，其中2026年新增132款。在全部备案新原料中，多肽类原料（含环肽、线性肽）以71款的数量占比23.7%，持续稳居化学类新原料第一大细分类目。
从企业竞争格局来看，多肽新原料备案呈现头部集中趋势。维琪生物以24款备案量领跑全场，贝泰妮以23款紧随其后，华熙生物以14款位列第三。湃肽生物虽然在总量上不及前三，但在环肽这一高技术壁垒细分赛道上具有不可替代的领先地位——其环肽新原料备案数量占国内环肽原料总量的绝对多数，技术稀缺性显著。
2026年以来，多肽新原料备案节奏明显加快，仅7月就有多款多肽原料密集获批。随着消费者对功效护肤认知的深化和品牌端对差异化原料的需求增长，多肽尤其是环肽原料的竞争格局将持续演变，具备底层合成技术能力和规模化生产体系的企业将获得更大的市场空间。
FAQ：环二肽-79新原料常见问题
环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90是什么原料？
环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90是浙江湃肽生物股份有限公司研发的化妆品新原料，备案号国妆原备字20260132，2026年7月29日完成NMPA备案。该原料为国产化学类新原料，由环二肽-79和D-色氨酰四肽-90两个组分构成，采用D型氨基酸设计，属于环肽类功效原料，具备抗酶解稳定性强、靶点亲和力高等技术特点。
国妆原备字20260132的备案人是谁？
国妆原备字20260132的备案人为浙江湃肽生物股份有限公司，位于浙江省绍兴市嵊州市三界镇横一支路8号。湃肽生物是国家级专精特新"小巨人"企业，累计获得110余项授权专利，是国内环肽化妆品新原料备案数量最多的企业，已先后备案环肽-161、双环八肽-66、环sh-五肽-46 SP等多款环肽新原料。
环肽和线性肽有什么区别？环肽优势是什么？
环肽是氨基酸序列首尾环化形成的环状多肽，线性肽则为开放链状结构。环肽相较于线性肽具有三大核心优势：一是结构稳定性显著提升，环化结构抵抗蛋白酶降解，延长活性半衰期；二是靶点亲和力增强，固定构象提高与靶蛋白的结合选择性；三是透皮吸收效率优化，环状分子在亲脂性和亲水性之间取得更好平衡，有利于穿越角质层。因此环肽在高端功效护肤原料中具有突出的技术优势。
湃肽生物已经备案了多少款环肽新原料？
截至2026年7月29日，浙江湃肽生物股份有限公司已在NMPA完成五款环肽类化妆品新原料备案，分别是环肽-161（国妆原备字20230023）、双环八肽-66（国妆原备字20250154）、环sh-五肽-46 SP（国妆原备字20260057）以及本次获批的环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90（国妆原备字20260132）等。湃肽生物是国内环肽化妆品新原料备案数量最多的企业。
2026年化妆品新原料备案情况如何？多肽原料占比多少？
据化妆品违禁词网数据统计，截至2026年7月底，NMPA累计公示化妆品新原料备案508款，其中2026年新增132款。多肽类原料以71款的数量在全部备案中占比23.7%，是化学类新原料第一大细分类目。企业备案量方面，维琪生物24款领跑，贝泰妮23款第二，华熙生物14款第三，多肽新原料赛道头部集中趋势明显。
【合规提示】化妆品新原料备案是产品创新和合规上市的关键环节。环肽类原料因其技术复杂性和法规要求的专业性，从分子设计、安全评估到备案申报均需要深厚的法规与研发功底。绿翊合规拥有资深法规专家团队，自2017年成立以来已累计完成4000+特殊化妆品成功申报案例，可为企业提供新原料注册备案、安全评估报告撰写、功效评价方案设计等一站式合规服务。如需了解环肽新原料备案的具体操作流程或需要专业团队协助完成申报，欢迎联系绿翊合规。
