韩国化妆品安全评估修订草案：企业如何提前准备_化妆品注册备案代办

韩国化妆品安全评估修订草案：企业如何提前准备

法规解读 2026年07月31日 01:32

摘要：2026年7月8日，韩国MFDS发布《化妆品法施行规则》部分修订案立法预告，意见期至8月18日。草案拟细化安全评估资料、评估人员资格、保存期限、境外制造现场检查和召回计划时限。文件尚未正式生效，企业宜先做档案差距评估。

韩国化妆品监管正在从产品通知和功能性化妆品审查，进一步延伸到产品级安全评估文件及评估人员责任。7月8日发布的修订案仍处立法预告，8月18日是意见提交截止日。

核心结论：草案状态必须明确：企业可以据此规划系统和人员，但最终义务、实施日期与过渡期应以正式发布文本为准。将草案写成已生效法规，会误导项目预算和市场安排。

草案提出按产品建立安全评估资料并由符合条件的评估人员审查，相关资料需按规定期限保存；同时涉及境外制造场所现场检查费用、教育管理、信息系统以及召回计划提交时限等内容。对输韩品牌而言，本地责任主体能否获得完整配方和安全证据，将直接决定制度可执行性。

法规、研发、采购、质量和市场部门应使用同一份产品主数据。若供应商文件、系统字段、检测样品与商业包装各自维护，即使单份资料正确，整体证据链仍可能失效。

法规判断必须对应最终商业配方、实际销售地区和具体批次。主管机关网站、清单或系统发生更新时，应在包装印刷、申报提交和商业发货前再次确认；本文不以行业传言或历史证书替代个案审核。

尚未。当前文件是2026年7月8日发布的立法预告，意见期至8月18日；最终要求、实施日期和过渡安排应以正式文本为准。

草案涉及按产品保存安全评估资料并设置与有效期或制造进口日期相关的期限。企业应等待正式文本确认具体算法，同时先建立产品级档案。

可以作为证据来源之一，但不能直接假定满足韩国格式、评估人员和本地责任要求。需按韩国最终规则做适用性与缺口分析。

绿翊提示：绿翊合规可协助输韩企业开展配方与安全资料预审、产品级档案差距分析和中文、英文证据整理，并在韩国正式文本发布后更新实施清单，避免在草案阶段过度改造或遗漏关键数据。