7月7日至9日，第20届国际化妆品监管合作会议在东京举行。日本厚生劳动省随后公布会议成果和ICCR二十周年东京宣言，为国际化妆品监管科学和数字化合作提供方向。
核心结论：东京宣言不是企业可以直接提交的注册规则，也不会自动替代各国法规。它的价值在于帮助企业判断未来证据要求和监管工具可能向哪里发展。
一、规则变化到底影响什么
| 核查项目 | 适用信息 |
|---|---|
| 安全评估 | 推进皮肤致敏NAMs案例及更广泛风险评估 |
| 数字监管 | 批准电子标签与数字信息提供一般原则 |
| 合作战略 | 科学保护、减少贸易壁垒、加强利益相关方沟通 |
二、判断产品是否受影响的方法
ICCR回顾了既往38项成果及各成员使用情况，并提出继续推动NAMs、Next Generation Risk Assessment、技术要求协调和新兴问题合作。英国在本次会议获准成为新成员。企业应注意，电子标签通常是对实体标签的补充而非当然替代，具体可替代字段仍由各市场法律决定。
法规、研发、采购、质量和市场部门应使用同一份产品主数据。若供应商文件、系统字段、检测样品与商业包装各自维护，即使单份资料正确，整体证据链仍可能失效。
三、资料和流程怎么改
- 跟踪ICCR发布的电子标签一般原则和后续实施建议
- 在安全评估研究中保存方法适用域、原始数据和不确定性
- 识别各目标市场对NAMs证据的接受程度差异
- 建立数字标签内容、版本和实体包装的一致性控制
- 将国际合作成果转化为研发前置问题而非合规结论
四、容易导致返工的做法
- 把东京宣言宣传成全球统一新法规
- 认为二维码可以取代所有实体标签信息
- 看到无动物方法便默认所有国家都会接受
- 只保存研究结论而没有方法和原始数据
法规判断必须对应最终商业配方、实际销售地区和具体批次。主管机关网站、清单或系统发生更新时，应在包装印刷、申报提交和商业发货前再次确认；本文不以行业传言或历史证书替代个案审核。
五、主管机关资料
常见问题解答
ICCR东京宣言是强制法规吗？
不是。它是国际监管合作会议形成的方向性成果，不能直接替代各国家或地区的化妆品法律、注册通报和标签要求。
电子标签可以完全替代包装文字吗？
目前不能作全球统一结论。ICCR原则为监管合作提供基础，各市场仍会规定必须保留在实体包装上的信息和数字标签适用条件。
NAMs能否取代所有动物试验？
应按具体安全终点、方法适用域和目标市场接受度判断。NAMs与NGRA正在发展，但企业仍需证明方法可靠性和整体证据充分性。
绿翊提示：绿翊合规持续跟踪ICCR、欧盟、美国、日本及中国安全评估政策，可协助企业评估NAMs证据、构建多国技术档案和规划电子标签数据结构，让研发资料具备更好的跨市场复用基础。
