2026年7月28日行业快讯
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示,六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5(INCI:HEXAPEPTIDE-131 AEEA-AEEA TRIPEPTIDE-5)正式完成备案,备案号:国妆原备字20260131,成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产原料,来源分类为化学,可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产,标志着水羊股份旗下瑞维斐多肽原料矩阵再添新成员。
据备案公示公开信息显示,新原料备案申请人为瑞维斐护肤实验室有限公司(境内责任人:上海水羊化妆品有限公司)。原料来源分类为化学合成类,原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验,划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号:国妆原备字20260131
- 标准中文名称:六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5
- INCI英文名称:HEXAPEPTIDE-131 AEEA-AEEA TRIPEPTIDE-5
- 备案人:瑞维斐护肤实验室有限公司
- 境内责任人:上海水羊化妆品有限公司
- 备案日期:2026-07-28
- 国产/进口:国产
- 来源分类:化学
- 当前状态:未进入安全监测期
- NMPA公示:查看公示详情
AEEA多肽平台技术持续迭代
从分子设计来看,本次获批的六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5延续了瑞维斐独有的AEEA(2-(2-氨基乙氧基)乙氧基乙酸)连接基团技术平台。该平台通过AEEA桥接不同肽段片段,构建复合多肽分子,实现多重信号传导通路的协同激活。这是瑞维斐第三款基于AEEA平台的新原料备案,三款原料在分子架构上呈现出清晰的迭代路径:
- 第一款:五肽-129 AEEA-AEEA 四肽-10(国妆原备字20260040,2026年3月10日备案,进口)
- 第二款:五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150(国妆原备字20260128,2026年7月17日备案)
- 第三款:六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5(国妆原备字20260131,2026年7月28日备案,国产)
从命名规律可以看出,原料编号中的肽段链长和氨基酸序列在持续优化迭代——从五肽到六肽、从四肽到三肽,分子设计的精准度不断提升,可能针对更细分的皮肤靶点发挥作用。AEEA双连接基团的保留,则保证了分子稳定性和透皮吸收效率的一致性。三款原料在不到五个月内先后完成备案,体现出企业在多肽原料研发端的系统性布局和高效执行力。
值得注意的是,本次六肽-131以国产方式完成备案,相较于首款原料的进口路径,意味着瑞维斐已在中国建立起原料本土化生产能力。境内责任人上海水羊化妆品有限公司作为水羊股份旗下主体,承担原料的国内生产与质量管控职能,原料供应链的响应速度和成本控制能力有望显著提升。
品牌溯源:从诺贝尔奖到多肽科技
瑞维斐(ReVive)品牌由美国整形外科医生Dr. Gregory Bays Brown于1997年创立,其技术基因源于诺贝尔奖获奖研究——表皮生长因子(EGF)。品牌后将EGF、KGF和IGF的活性有效片段改良为寡肽分子,分子量更小,透皮吸收效果优于原始蛋白。多肽技术因此成为该品牌最核心的技术DNA,三款AEEA多肽新原料的密集备案正是这一技术路线的持续延伸。
2024年10月,水羊股份(300740.SZ)完成对ReVive品牌母公司PA的100%股权收购,同年12月正式宣布瑞维斐全面进入中国市场。水羊股份过去十年累计研发投入超10亿元人民币,构建了“长沙总部+上海/纽约/大阪/巴黎”五大研发中心协同的全球创新网络,累计申请国家专利超400项,主导或参与制定行业标准33项。此次六肽-131以国产方式获批,正是水羊股份全球化研发资源与本土化生产能力深度融合的成果。
行业备案态势:多肽赛道持续升温
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计,截至2026年7月29日,国内化妆品新原料备案总量已达508种(不重复原料425种),其中2026年新增备案132种,已大幅超过2024年全年90种的水平,创新节奏显著加快。国产原料433种、进口原料75种,国产占比85.2%,本土原料创新占据绝对主导地位。
从原料创新方向来看,多肽类原料已成为第二大备案类别。统计显示,植物提取物类占41.1%居首,多肽类以71款备案占比23.7%紧随其后,发酵类占13.4%。多肽原料凭借分子量小、透皮性好、靶向精准等优势,持续受到行业研发端的高度关注。7月16日维琪科技备案六肽-10(国妆原备字20260125),7月17日瑞维斐备案五肽-130,7月28日瑞维斐再落六肽-131,7月29日湃肽生物备案环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90——多肽赛道在7月下旬呈现密集爆发态势。
从企业维度看,多肽赛道头部企业维琪生物以24款备案领跑企业榜,贝泰妮集团以23款紧随其后,华熙生物以14款位列第三。头部企业的持续投入,正在重塑国内化妆品原料供应链的竞争版图。瑞维斐虽以3款备案暂未进入TOP10,但其AEEA平台化技术路线和高端品牌基因,为多肽原料创新提供了差异化路径。
合规提示
需要特别注意的是,新原料备案不等于“永久准入”。根据《化妆品监督管理条例》,新原料备案后需进入3年安全监测期,监测期内出现安全问题的,备案将被取消。截至目前,已有22款新原料因安全问题被取消备案,品牌方在选用新原料时,除关注备案号外,还需持续跟踪该原料的安全监测状态,避免使用已取消备案的原料。同时结合化妆品新规要求,该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告,符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》全部合规要求,品牌方后续添加该原料生产化妆品,无需重复开展基础安全论证,可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
结语
本次六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5新原料顺利备案落地,是瑞维斐AEEA多肽技术平台的第三次迭代,也是水羊股份原料本土化战略的重要里程碑。从进口到国产的转变,不仅打通了原料研发到市场化应用的最后一环,更展现出中国美妆企业通过海外品牌收购实现技术引进与本土化再创新的清晰路径。期待后续依托该原料平台打造多款国货创新美妆产品,驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。
常见问题解答
六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5是什么类型的化妆品原料?
六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5是化学合成类化妆品新原料,备案号国妆原备字20260131,由瑞维斐护肤实验室有限公司备案,境内责任人为上海水羊化妆品有限公司。该原料采用AEEA(2-(2-氨基乙氧基)乙氧基乙酸)连接基团桥接六肽片段与三肽片段,属于复合多肽分子,目前状态为未进入安全监测期。
瑞维斐已备案多少款化妆品新原料?
截至2026年7月28日,瑞维斐护肤实验室有限公司已累计完成3款化妆品新原料备案,均基于AEEA多肽平台技术:五肽-129 AEEA-AEEA 四肽-10(国妆原备字20260040)、五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150(国妆原备字20260128)、六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5(国妆原备字20260131)。三款原料在2026年3月至7月间先后完成备案。
化妆品新原料备案后需要注意哪些合规要求?
新原料备案后需进入3年安全监测期,备案人需履行安全监测义务,包括收集、分析新原料使用和安全情况,发现安全问题应及时报告。品牌方使用新原料生产化妆品时,需经新原料备案人同意,并在产品备案时注明所使用的新原料信息。截至目前已有22款新原料因安全问题被取消备案,企业应持续跟踪原料监测状态。
2026年化妆品新原料备案趋势如何?
截至2026年7月29日,国内化妆品新原料备案总量达508种,其中2026年新增132种,已超过2024年全年90种。多肽类原料以71款备案占比23.7%稳居第二大类别,植物提取物占41.1%居首。国产原料占比85.2%,广东省以137个备案居省份首位,上海市102个紧随其后。备案创新节奏持续加快,企业研发投入显著增长。