上美股份第二款自研环肽！环三肽-5（国妆原备字20260134）完成备案公示

2026年7月31日行业快讯

近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，环三肽-5正式完成备案，备案号：国妆原备字20260134，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产原料，来源分类为化学，备案人为上美股份（HKEX: 02152）旗下上海中翊日化有限公司，标志着上美股份在品牌自研环肽原料赛道再迎新突破。

据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为上海中翊日化有限公司，注册地址位于上海市奉贤区肖业路385号。原料来源分类为化学，原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准。

原料核心基础备案信息

• 备案编号：国妆原备字20260134
• 标准中文名称：环三肽-5
• 备案人/境内责任人：上海中翊日化有限公司
• 备案日期：2026-07-31
• 国产/进口：国产
• 来源分类：化学
• 当前状态：未进入安全监测期
• NMPA公示：查看公示详情

从原料研发价值来看，环三肽-5属于环肽类活性原料。相较于传统直链多肽，环肽结构通过环化修饰，在立体构型上形成闭合环状结构，具备更优的透皮吸收性、耐酶解稳定性以及靶点结合功效性（AI推导）。本次获批的环三肽-5针对性解决传统直链多肽分子量大透皮难、体内易被酶解失活、靶点结合力弱等行业瓶颈，兼顾产品功效性与使用安全性，适配抗衰紧致、修护护肤、医美术后护理等多条产品线研发。

行业备案态势：2026年多肽赛道持续升温

根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年7月31日，国内化妆品新原料备案总量已达509种，其中2026年新增备案133种，已远超2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。从企业维度看，上海区域已累计完成103种新原料备案，产业集聚效应明显。

从原料创新方向来看，多肽类原料已成为当前备案主流方向之一。统计显示，多肽类原料占全部备案的24%，仅次于植物提取物（41%），反映出行业对靶向功效原料的研发热度持续攀升。值得关注的是，本周（7月28日至8月3日）国内共计3款化妆品新原料完成备案公示，且3款均为多肽类原料——环三肽-5、环二肽-79及六肽-131，多肽赛道热度可见一斑。

企业创新活力：上美股份环肽矩阵加速成型

上海中翊日化有限公司是上美股份（上海上美化妆品股份有限公司，HKEX: 02152）全资控股的生产科研基地，成立于2010年，注册资本2.6亿元，旗下涵盖韩束、一叶子、红色小象等知名品牌。2025年3月，公司总投资3亿元的AI智能化妆品无人车间正式投入运营，日产能达200万瓶，成为中国首个AI智能化妆品无人车间。

本次备案的环三肽-5，是上美股份在新原料领域的第二款布局。2024年4月，上海中翊日化成功备案环六肽-9（国妆原备字20240026），这是首个备案成功的品牌自研环肽，利用计算生物学和生物信息学技术对传统直链多肽进行环化升级。时隔一年有余，环三肽-5的落地标志着上美股份“环六肽+环三肽”的自研环肽原料矩阵初步成型，在抗衰修护功效原料领域构建起差异化竞争壁垒。

从行业竞争格局来看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示，维琪生物以24款备案领跑，贝泰妮集团以23款紧随其后，华熙生物完成14款备案。上美股份虽不以原料备案数量见长，但其聚焦环肽技术路线的精准布局，走出了一条“品牌自研+结构创新”的差异化路径，为品牌产品力提供了上游原料端的独家支撑。

同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求，品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。

截至目前，本周（最近7天）国内共计3款化妆品新原料完成备案公示，且全部为多肽类原料，覆盖抗衰、修护等热门赛道。业内人士表示，后续天然生物原料、靶向功效原料依旧是新原料备案主流方向，上游原料创新将持续成为美妆品牌核心竞争壁垒。

合规提示

需要特别注意的是，新原料备案不等于“永久准入”。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。

结语

本次环三肽-5新原料顺利备案落地，打通了上美股份从原料研发到市场化应用的又一关键环节。随着“环六肽-9+环三肽-5”双环肽矩阵的成型，期待后续依托该原料打造多款国货创新美妆产品，驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。