化妆品特证代办权威机构
化妆品特证代办权威机构
联系我们
关注公众号
答：应按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求，在配方表下方作推进剂相关信息的单独填报，应当在配方备注栏中标明推进剂的种类、添加量等，推进剂含量为100%。
答：使用变性乙醇的，应当在备注栏说明变性剂的名称及用量。
答：《化妆品标签管理办法》 第十二条规定：化妆品配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分的，所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注，可以不按照成分含量的降序列出。因此，0.1%含量的成分属于“其他微量成分”。
答：根据《办法》规定，微量成分是指化妆品配方中含量不超过0.1%（w/w）的成分，当产品配方中含有微量成分时，应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需标注一次，在“成分”引导语后不再进行重复标注。
答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条，全部原料应当按含量递减顺序排列。
答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条，应以复配原料或者混合原料的含量进行排列，且含两种或者两种以上成分的原料（香精除外）应当列明组成成分及相应含量。
答：使用着色剂的，应当在系统“产品配方”原料名称栏标明《化妆品安全技术规范》载明的CI号，无CI号的除外。既能做着色剂，又能以其他目的使用的成分，如二氧化钛、云母、氧化锌等，其用作其他使用目的时，系统“产品配方”原料名称标注应为标准中文名称。
答：根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）的要求，自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当填报产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。 自2022年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。 自2023年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。 根据《化妆品注册备案资料管理规定》要求，原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》报送原料安全相关信息的，备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。
答：根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）的要求及《国家药监局关于发布<化妆品分类规则和分类目录>的公告》（第49号），国产普通化妆品备案人应当通过新注册备案平台，在2022年5月1日前进行补录，由于新冠疫情影响，补录现已放宽至2022年8月31日。确因疫情影响，截至8月31日仍无法完成补录的，应当向省药品化妆品神评中心提交情况说明，在疫情影响消除后及时完成补录，提交时间原则上不得超过12月31日。在此期间，产品可正常生产、进口和销售。
答：根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）的要求及《国家药监局关于发布<化妆品分类规则和分类目录>的公告》（第49号），补录内容包括产品分类编码、执行的标准和产品标签样稿、填报产品配方。