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绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

美国化妆品MoCRA监管权威报告全文:CRS R47826

美国国会研究服务部2023年10月30日发布CRS报告R47826,系统梳理MoCRA实施前后FDA对化妆品的监管权限。本文全文刊载英文原稿,涵盖设施注册、产品列名、安全性论证、严重不良事件报告、强制召回、GMP及滑石粉与PFAS评估,中国化妆品企业出海美国须据此调整合规路径。

美国化妆品合规要求指南全文 NIST IR 8178r1

美国国家标准与技术研究院NIST IR 8178r1《美国化妆品合规要求指南》英文全文(2017年5月发布、2020年11月修订),覆盖CPSC、CBP、EPA、FTC、FDA、USDA六家联邦机构,加州、佛罗里达等八州法规,以及ASTM、UL、USP、ISO自愿性标准与检测认证机构清单。

美国化妆品合规要求指南中文全译本 NIST IR 8178r1

NIST IR 8178r1《美国化妆品合规要求指南》中文全译本,完整译出 CPSC、CBP、EPA、FTC、FDA、USDA 六家联邦机构职权与适用法规,加州等八州化妆品法规,以及 ASTM、UL、USP、ISO 标准与检测认证机构清单,并逐处加注 MoCRA 生效后被取代的表述。

化妆品出海欧盟GPSR合规全手册:负责人、标签与后台上传

欧盟《通用产品安全法规》(EU) 2023/988 自2024年12月13日起适用,取代通用产品安全指令,化妆品等非食品消费品须指定欧盟负责人并完成四类标签信息上传。本文完整梳理三步合规动作、后台上传路径、批量处理、下架恢复流程与高频问题,并说明化妆品在1223/2009之外仍需履行的GPSR义务。

上海高新技术企业完成化妆品新原料备案,香露兜叶提取物

2026年9月17日,捷青丽生物科技(上海)有限公司完成化妆品新原料「香露兜(Pandanus amaryllifolius)叶提取物」(国妆原备字20260146)备案,来源分类为植物,为上海新原料备案集群再添一员。作为高新技术企业,其入局丰富了国产天然植物功效原料供给。

华东医药第二款化妆品新原料完成备案,蜡梅根提取物

2026年9月17日,国家药品监督管理局公示华东医药(贵州)药业有限公司第二款化妆品新原料「蜡梅(CHIMONANTHUS PRAECOX)根提取物」(国妆原备字20260145),来源分类为植物。该原料进一步丰富华东医药在天然植物功效原料领域的布局,品牌方可依规开展配方研发与安全评估。

化妆品原料生物降解性:资生堂AI-QSAR把1到2个月压缩到实时

资生堂2026年2月发布两项AI技术:基于AI-QSAR的化妆品原料生物降解性评估方法,把传统耗时1到2个月的流程压缩到实时;以及快速识别原料安全信息的系统。本文拆解其数据基础、适用边界与QSAR在监管中的接受度,并给出对中国化妆品安全评估的现实影响。

Kolmar化妆品逆龄肽PTPD-12:AI从数万个肽中3个月锁定候选

韩国科玛2025年4月宣布,借助AI从数万个肽中筛出10个候选并锁定逆龄肽PTPD-12,研发周期由1年以上缩短至约3个月,22人4周临床显示经皮水分流失下降9.7%、红斑指数改善4.2%。本文拆解技术路径、成本结构与多肽原料进入中国的合规要点。

华熙生物AI活性物筛选:百万级分子库如何筛出两款化妆品新成分

华熙生物2025年年报披露,公司通过深度神经网络与高通量机器学习,对百万级分子库做虚拟筛选、分子动力学与蛋白同源建模,AI挖掘的活性物已应用于润百颜修莹焕亮精华与BM肌活轻酸精华。本文拆解其技术路径、三个常见失败点,以及对化妆品新原料注册备案资料准备的启示。

资生堂VOYAGER首款AI配方化妆品上市:fibona防晒喷雾落地拆解

2026年8月25日,资生堂在横滨限量上市fibona 01-010 Dual Blooming Mist UV,这是配方开发AI平台VOYAGER自2024年2月全面运行以来首个商品化成果。本文拆解其50万数据点基础、原料信息学路径与四类AI配方路线对照,并给出配方研发与安全评估的合规建议。

FANCL化妆品SKIN PATCH:4万份角质细胞撑起门店免费AI测肤

FANCL自2026年3月9日起在全国直营店免费提供FANCL SKIN PATCH服务,用专利AI解析角质细胞,输出7项肌力并预测未来肌肤风险,单次约30分钟。本文拆解其技术基础、运营数据与三类门店诊断技术对照,并提示中国门店引入同类AI测肤服务的合规边界。

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