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化妆品注册备案法规问答
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问:
企业账号申请过程中有哪些需要注意的地方?
答:
(1)化妆品账号资料填报主要有填写和上传两种形式: 1.填写时:注册人、备案人、境内责任人应在信息服务平台中按照模板进行内容的填写或勾选。 2.上传时:资料应符合信息服务平台关于版本、格式、大小等方面的要求,确保内容清晰、易于辨认(除信息服务平台允许其他格式的资料外应使用PDF格式)。 3.使用CA签章的用户,在电子资料上实行电子签章;未使用CA签章的用户和需要提交的纸质资料的,将全套资料内容在信息服务平台填报,进行打印和盖章;将签章完整的全套纸质资料扫描后,回传至信息服务平台并提交。 (2)申报资料应当使用国家公布的规范汉字,主体文字颜色应当为黑色,内容易于辨认,应当规范使用标点符号、图表、术语等,保证资料内容准确规范。设置合适的行间距和页面边距,确保在打印或者装订中不丢失文本信息。 (3)申请资料应当使用国际标准A4型规格纸张,内容完整清晰、不得涂改。 (4)除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的,或约定俗成的专业术语(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、维生素C等),所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。 (5)申报资料应当符合国家有关用章规定,签章齐全,具有法律效力。境外企业及其他组织不使用公章的,应当由法定代表人或者企业(其他组织)负责人签字。除政府主管部门或者有关机构、注册和备案检验机构、公证机关等出具的资料原件外,化妆品注册备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。使用带有电子加密证书的公章的,可直接在电子资料上加盖电子公章。 (6)涉及境外企业授权境内责任人或由境外企业生产时,要注意以下几点: 1.同一产品不得授权多个境内责任人,境内责任人应当在授权范围内开展注册备案工作。 2.境外生产质量管理规范证明资料有有效期限的,应当及时更新证明资料,最长不得超过有效期限截止后90日;无有效期限的,应当每五年提交最新版本。 3.无法提供证明资料原件的,应当提供由中国公证机关公证的或由我国使(领)馆确认的复印件。
100%纯度的单方精油,是从植物中直接提取的,不能直接使用于皮肤。此类产品是属于化妆品还是属于香料、香精?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品补录方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品标签方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年1月1日起申请首次备案的产品是否应及时填报产品功效宣称依据的摘要?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品变更方面需要注意哪些新规实施要点?
28条第 2款,要求合格供应商名录,采用电子系统的能不能不产生具体名录,而在文件中说明信息获取方式?
0.1%含量的成分属于微量成分吗?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品功效宣称依据的摘要方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年12月31日前已经暂存未提交的产品备案草稿,是否会被清理?