化妆品法律法规问答

热门标签: 化妆品 生产经营 新原料 备案 美白 过渡期 牙膏 皂液 儿童 精油 小样 安全评估

问:《化妆品中月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法》的制修订背景是什么?

答:

近年来,随着消费者对产品质量安全的持续关注和法规标准要求的不断提高,加上传统防腐剂可能存在的过敏性和刺激性等问题,化妆品行业逐步转向应用新型、天然类防腐剂,构建绿色安全的防腐体系。2020年12月28日,国家药监局批准月桂酰精氨酸乙酯HCl作为化妆品防腐剂使用,并纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第三章的化妆品准用防腐剂(表4)。 月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐在化妆品领域的应用日益增多,而《化妆品安全技术规范(2015年版)》及化妆品相关国家标准和行业标准中均无该防腐剂的检验方法,产品质量管理和监管工作缺乏统一的检验技术支撑,因此亟需建立配套的检验方法以支撑监管和行业发展。



中国食品药品检定研究院

2026年05月29日

阅读原文:关于《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法的问答

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测试一:化妆品防腐挑战测试

旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导,推荐使用国内易获取的CMCC菌株,规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准,确保产品防腐有效性并保障安全性,同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。

测试二:化妆品稳定性测试

旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验,规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估,确保产品在保质期内质量稳定、安全有效,并为注册备案提供科学依据。

测试三:化妆品与包材相容性测试

旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估,通过物理、化学和生物相容性测试,结合加速和长期稳定性试验,确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应,从而保障化妆品的安全性和质量。

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