510项数据透视：化妆品肽类新原料备案与申报策略
截至2026年8月3日，510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案，2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求，为原料企业制定申报和质量策略提供依据。
新规切换月18项公示：7月化妆品肽类新原料占比38.9%
截至2026年8月3日，化妆品新原料统计底表已更新至510项；2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案，环比下降21.7%，同比增长63.6%，前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%，植物来源和生物制造路线同步活跃；7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链，并正确区分备案公示与监管认可。
湃肽生物环肽赛道再落子：环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90完成备案
近日NMPA化妆品新原料备案公示更新，浙江湃肽生物股份有限公司环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90（国妆原备字20260132）完成备案，备案日期2026年7月29日。该原料为国产化学类新原料，是湃肽生物第五款环肽类新原料备案，彰显国产环肽技术领军实力。多肽新原料在全部备案中占比23.7%，持续领跑赛道。
维琪生物化妆品新原料全景：23款备案并列全国第一，多肽赛道领军者的全链布局
作为国内化妆品新原料备案数量并列第一的企业（23款），深圳市维琪科技股份有限公司自2021年8月完成国内首款新规后化妆品新原料备案以来，已累计备案23款新原料，其中多肽类占比超七成，是国内化妆品多肽原料赛道的绝对领军者。
