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化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

国家药监局发布双氯芬酸钠和乌洛托品化妆品补充检验方法

2026年8月国家药监局发布第72号公告,批准双氯芬酸钠和乌洛托品两项化妆品补充检验方法(BJH 202601/202602)。双氯芬酸钠属非甾体抗炎药不得用于化妆品,乌洛托品列入禁用原料目录第1282项,方法均采用液质联用技术,检出限达纳克级,为打击非法添加提供标准化检测依据。

国家药监局征求《化妆品安全技术规范》修订实施公告意见,涉及131项制修订项目全梳理

2026年7月15日国家药监局发布《化妆品安全技术规范(2015年版)》修订内容实施有关事宜公告征求意见稿,明确已上市产品变更更新、未上市产品注册备案及过渡期安排。本文系统梳理131项制修订项目,含8项即将实施检验方法、16项原料组分修订及98项现行有效方法。

全球化妆品成分与法规查询网站指南:法规人员必备权威数据库

系统梳理全球化妆品成分与法规查询网站,覆盖欧盟CosIng/EUR-Lex/SCCS/ECHA、美国FDA/CIR、加拿大Hotlist、英国、澳大利亚AICIS、日韩东盟、巴西ANVISA,及WTO ePing法规草案监测和OECD eChemPortal/EPA CompTox/PubChem毒理数据库,附企业原料法规查询五步流程和五大常见误区,助力法规人员建立按市场自动识别风险的全球化妆品合规检索体系。

化妆品全面禁汞新规7月1日落地,眼部产品防腐体系面临全面重构

2026年7月1日国家药监局第48号公告正式实施,《化妆品安全技术规范》《汞及其化合物》修订标准落地,硼酸苯汞、硫柳汞等有机汞防腐剂从准用防腐剂清单移除并列为禁用原料,眼部化妆品不再享有豁免。企业须全面停用含汞防腐剂配方,已备案眼部产品须申请配方变更,逾期未变更不得继续上市销售。

2026年全球主要国家和地区化妆品监管法规比较研究

以截至2026年7月15日已生效法规为依据,系统比较中国、欧盟、英国、美国、东盟、日本、韩国、加拿大、澳大利亚和印度十大市场的化妆品监管制度。涵盖化妆品定义分类、功效宣称管理、上市程序(注册/备案/通知/列名)、原料管理、微生物与重金属限量、安全评估及PIF档案等核心维度。归纳出四种全球监管模式,并提出全球产品主档案、功效宣称矩阵、动态原料数据库等实务建议。

牙膏备案注册全流程指南:备案资料、功效宣称与检测要求详解

2026年牙膏参照普通化妆品管理,上市前须向NMPA完成备案方可销售。牙膏备案人可宣称防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。本文依据《牙膏监督管理办法》及配套法规,系统解析牙膏备案流程、账户申请资料、产品备案资料清单、功效评价要求及年度报告义务,助力企业合规完成牙膏备案。

国产特殊化妆品注册全流程解析:申报资料、检测要求与周期详解

2026年国产特殊化妆品(染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及新功效)须经NMPA审批取得注册证方可生产上市。本文依据《化妆品监督管理条例》及配套法规,系统解析国产特殊化妆品注册流程、申报资料清单、检验检测要求、注册证有效期与延续规则,助力企业高效完成注册申报。

欧盟修订化妆品法规,新增多项CMR物质禁用规定

2026年1月欧盟委员会通过(EU)2026/78号条例(Omnibus VIII),修订化妆品法规(EC)No 1223/2009,新增15种CMR致癌致突变或生殖毒性物质至禁用清单,并对水杨酸己酯、银粉、邻苯基苯酚等限用物质的使用条件进行调整。新规自2026年5月1日起实施且无过渡期,含禁用物质的产品须在截止日前全部退市,出口欧盟的中国化妆品企业需紧急核查配方合规性。

化妆品风险物质识别与供应链筛查方法解析

化妆品风险物质识别是完整版安全评估的核心难点,7·1新政切换倒计时12天。CMR致癌致畸致生殖毒性物质、内分泌干扰物、致敏原、纳米原料、痕量杂质构成五大识别对象。本文从法规框架、五大类别、三大权威清单、供应链五步筛查到安评嵌入六步路径系统解析,给出企业12天内可落地的风险物质识别与管控标准化方案。

婴幼儿与儿童化妆品分龄段合规要点速查

儿童化妆品分龄段合规是7·1新规切换下企业的核心痛点。婴幼儿0-3周岁功效宣称仅限清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身6类,儿童3-12周岁在此基础上扩展。本文从分龄段法定边界、四类禁用原料、配方设计三原则、产品名称与标签合规、7·1新分类规则切换衔接五个维度系统解析,给出企业12天内可落地的五步实操路径。

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