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化妆品注册备案法规问答

问:产品中使用小分子水该如何申报?

答:水就是水,无小分子大分子的区分。


问:洗护类产品,如沐浴露,可以不添加表面活性剂吗?

答:表面活性剂是洗护类产品的主要功效物质,不添加明显不合理。


问:现在消费者都喜欢纯天然的产品,为什么大部分产品中必须加防腐剂?

答:化妆品在生产、储藏和使用过程中都难免受到微生物的污染。微生物的危害,首先表现在感官上使用的色、香、味发生变化,导致质量下降,失去商品价值;更主要的是病原微生物及其代谢产物会导致人体健康受到危害,为此,有必要采取防止微生物污染的措施。除了在产品生产过程中加强卫生管理外,为了达到防腐、防霉的目的,大部分产品中必须加人防腐杀菌剂。 除香水,指甲油、净甲液等产品本身所使用的原料就具有极高的防腐效果外,大多数产品防腐能力不强,需要添加防腐剂。


问:“卡波姆”作为增稠剂,被指出有问题,该如何改正?

答:配方原料“卡波姆”作为增稠剂理论上应和碱或氨基酸等配合使用,请核实实际配方。


问:对于不确定是否来源于石油、煤焦油的碳氢化合物要填报CAS号吗?

答:对于此类不确定明确来源于石油、煤焦油的碳氢化合物暂不要求标记CAS号。


问:CAS号在哪里查询?

答:CAS号是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列(Biological sequences)、混合物或合金)的唯一的数字识别号码,由美国化学会的下设组织化学文摘服务社(Chemical Abstracts Service, CAS)负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS号,其目的是为了避免化学物质有多种名称的麻烦,使数据库的检索更为方便。如今几乎所有的化学数据库都允许用CAS号检索。 具体物质CAS号可向原料供应商索取,或者自行检索。


问:备案时植物提取物的种类和部位该填报到何处?

答:应该填报到产品配方资料页——配方——对应原料的备注栏中。


问:着色剂在申报时该如何填报?

答:需在产品配方资料页——配方——标准中文名称、INCI名称中均填写着色剂对应的CI号,无CI号的除外。


问:多配方合一的产品,如眼影盘,该如何申报产品配方?是要每个进行一次备案吗?

答:不需要每个备案一次,可以一次备案全部粉盘。在产品配方资料页,可以设置多个配方页,可用粉盘的色号作为配方名,在相应的配方页填报配方即可。


问:进口产品原包装标注成分的INCI名称与配方成分名称不一致怎么办?

答:因各种原料确有可能出现此类情况,导致进口产品原包装标注成分的INCI名称与配方成分名称不一致。应当予以在备案时进行说明。