化妆品注册备案法规问答

问：【注册系统-变更申请-申请表】变更时，注册人/境内责任人信息、住所地址、生产企业信息、生产地址变更后信息是空的，无法填写

答：1、企业信息资料未及时同步到智慧申报审评系统；2、企业信息资料管理平台用户信息未审核通过；3、如果是生产企业无法选择，则可能是为未发送委托关联申请。

问：【注册系统-变更申请-申请表】生产许可证编号为卫XXX的，如何对产品发起变更？

答：历史数据需要企业发送原批件，并反馈数据验证工程师。

问：【注册系统-变更申请-申请表】历史数据进口自主生产产品生产地址与住所地址为一个地址，新的要求是要区分住所与生产地址，产品验证后发现生住所地址或产地址不对的怎么修正？

答：1、正常是在产品验证阶段进行修正。2、已做过产品验证的需要反馈QQ群产品验证老师进行核实并反馈业务部门。

问：【注册系统-变更申请-申请表】产品验证后出现生产关系缺失的问题？企业实际生产方式为自主+委托，现系统中只有委托？

答：产品验证时，企业未核实勾选该部分导致验证后数据生产方式不准确。

问：【注册系统-变更申请-申请表】在做变更、延续时，在系统提交申请，系统提示该产品存在其他未完成的申请

答：当前产品在系统中存在未完结的申请流程，一事一项限制。

问：【注册系统-变更申请-申请表】变更时，分类编码、执行的标准、标签样稿变更前内容显示为空白？

答：没有进行信息补录或补录的信息未引用。

问：【注册系统-变更申请-申请表】勾选了相应的变更事项，但是对应的表单区域还是无法编辑？

答：在勾选变更事项对应的变更内容时勾选错误或者未勾选

问：【注册系统-变更申请】有些产品，在申报时申报类别空白，导致提交申请时无法提交

答：对于育发类转防脱的产品，需要企业提供原批件产品类别进行确认。

问：【注册系统-变更申请】针对配方中含有推进剂成分，无法通过配方变更将推进剂单独摘出来作为推进剂成分

答：配方中原料组分变更功能是为了配合过渡期上线的，已于去年12月底下线，目前配方变更只能变更组分含量不能变更组分数量。

问：【注册系统-变更申请】如何修改配方下的原料名称及使用目的？

答：需要在产品变更时，勾选【配方变更(规范原料名称等)】事项。