药妆还是OTC药品？祛痘防晒生发美白止痒全球分类判定指南
祛痘、防晒、生发、美白、止痒五大品类在FDA、EU、日本、中国四大市场的监管分类深度拆解：含2026年最新OTC Monograph变化、EU化妆品法规修订、日本医药部外品制度、MoCRA双重身份产品要求及企业全球申报路径选择策略。
CPNP欧盟化妆品通报全指南：注册流程、CPSR安全报告与责任人制度解析
2026年欧盟CPNP化妆品通报要求全面执行，中国化妆品出口欧盟须指定责任人（RP）、编制CPSR安全报告与PIF产品信息档案方可上市。本文系统解读CPNP法律基础、RP制度、CPSR编制要点、禁限用成分监管及电子通报实操流程，提供覆盖费用周期与中美欧监管对比的完整合规指南。
从新食品原料到化妆品新原料：蓝美股份高丛越橘果提取物完成备案，蓝莓产业链延伸至美妆
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新，高丛越橘（VACCINIUM CORYMBOSUM）果提取物（INCI：VACCINIUM CORYMBOSUM FRUIT EXTRACT）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260129。该原料为国产植物来源原料，备案人浙江蓝美技术股份有限公司。截至2026年7月17日，2026年累计129款新原料完成备案，植物提取物占比41.4%持续领跑。
从进口到国产：水羊股份旗下瑞维斐第二款多肽新原料五肽-130完成备案
2026年7月17日国妆原备字20260128完成备案，瑞维斐护肤实验室有限公司第二款多肽新原料五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150以国产方式获批，较3月首款进口备案实现本土化转变。截至7月18日2026年已累计128款新原料备案，多肽类占比23.3%持续升温。
化妆品新原料备案突破500款，植物原料首次超越化学成第一大类
2026年7月14日，中国化妆品新原料备案总量突破500款大关，截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款，增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类，国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求，22款原料已被取消备案。
人参皂苷Rg1完成备案，云南三七研究院跨界化妆品原料赛道
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，云南省三七研究院有限公司备案的人参皂苷Rg1（GINSENOSIDES Rg1）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260127。该原料为国产植物类原料，是三七核心活性成分首次以化妆品新原料身份完成备案，标志着传统中药研究机构向化妆品原料领域的跨界延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%，持续为最大原料类别。
西府海棠花提取物完成备案，珀莱雅新原料布局迈入植物赛道
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠（Malus micromalus）花提取物顺利完成备案，备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案，也是其首款植物提取物类原料，标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%，持续为最大原料类别。
六肽-10完成备案，维琪科技24款新原料领跑行业
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，深圳市维琪科技股份有限公司备案的六肽-10（HEXAPEPTIDE-10）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260125。这是维琪科技第24款新原料备案，进一步巩固其在新原料备案数量上的行业第一地位。多肽类原料占全部备案的23.1%，持续成为美妆功效原料创新核心赛道。
2026年7月国际化妆品法规动态：欧盟拟调成分，美英加新规集中落地
2026年7月国际化妆品监管密集更新：美国伊利诺伊州正式批准化妆品化学物质法案，欧盟向WTO通报综合修订草案拟调整多项成分要求，英国4-MBC禁令和甲醛新阈值7月15日实施，加拿大81项香料过敏原标签8月1日进入下一阶段，乌克兰拟延长化妆品技术法规过渡期并优化电子通报程序。出口企业需按市场分别建立合规体系。
中科欣扬第2款新原料落地 2'-岩藻糖基乳糖获NMPA备案通过
2026年7月14日，NMPA公示深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖（国妆原备字20260124）通过。该原料为国产生物发酵来源，是岩藻糖基乳糖家族第6款、中科欣扬第2款备案新原料，标志着合成生物学在HMO类护肤原料赛道的持续发力。企业需关注新原料3年安全监测期合规要求。
化妆品新原料注册备案及资料管理规定今日施行，五大核心变化重塑原料创新路径
2026年7月15日国家药监局2026年第59号公告《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》正式施行，中检院配套《化妆品新原料注册备案资料技术通则》同步生效。新规将需注册的新原料功效范围从10项精简为5项，明确可用国际权威机构替代试验方法，并建立新原料与关联产品同步申报机制，预计将显著降低企业研发成本并加速原料上市周期。
化妆品全面禁汞新规7月1日落地，眼部产品防腐体系面临全面重构
2026年7月1日国家药监局第48号公告正式实施，《化妆品安全技术规范》《汞及其化合物》修订标准落地，硼酸苯汞、硫柳汞等有机汞防腐剂从准用防腐剂清单移除并列为禁用原料，眼部化妆品不再享有豁免。企业须全面停用含汞防腐剂配方，已备案眼部产品须申请配方变更，逾期未变更不得继续上市销售。
