安全评估 - 相关文章

绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构，提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务，40000+成功案例，95%一次通过率，10年行业经验。

化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

儿童防晒化妆品合规全链条解析：从配方极简原则到SPF标识管理的企业实操指南

儿童化妆品

夏季来临,儿童防晒化妆品迎来注册备案高峰。本文依据中检院《儿童化妆品技术指导原则》及《儿童化妆品监督管理规定》,系统梳理儿童防晒化妆品的配方设计三原则、化学/物理防晒剂用量红线、SPF/PFA标识规范、毒理学试验特殊要求及喷雾型产品吸入风险评估等全链条合规要点,为企业提供实用自查清单。

交叉参照（Read-across）方法在化妆品安全评估中的五步实操法：从类似物筛选到不确定性管控的全流程解析

安全评估

交叉参照（Read-across）是化妆品原料安全评估中填补毒理学数据缺口的关键方法。本文依据中检院2024年技术指南与OECD评估框架，系统解读类似物法与类别法的适用边界、五步操作流程、内推与外推的可靠性差异、不确定性管控四项核心工具，以及企业常见误区与整改建议，帮助从业者构建可被监管接受的交叉参照证据链。

国家药监局印发2026年化妆品标准立项计划：27项标准全面覆盖从毒理学替代到冻干面膜行业标准化迈入快车道

行业动态

国家药监局2026年4月24日印发化妆品标准立项计划共27项标准，涵盖通用技术要求、原料质量规范、安全评价方法、检验检测技术、产品规范和牙膏专项六大领域，标志中国化妆品标准体系从建框架迈向补短板新阶段，企业需关注新品类标准与毒理学替代方法进展。

进口化妆品境内责任人合规全链条责任清单：从备案主体责任到上市后监管的法定职责与企业实操自查指南

进口化妆品

进口化妆品境内责任人是连接境外注册人与境内监管的核心枢纽，法定职责覆盖注册备案、不良反应监测、产品召回、电商合规、海关协同等多个环节。本文依据《化妆品监督管理条例》《注册备案管理办法》《不良反应监测管理办法》等法规，系统梳理境内责任人全链条法律责任、2025-2026年典型违规案例与8项企业自查清单，为进口品牌方提供可落地的合规升级路径。

欧盟(EU) 2026/909号条例深度解读：12种化妆品原料使用要求重大调整及中国出口企业合规应对策略

法规解读

2026年4月28日欧盟发布(EU) 2026/909号条例，对12种化妆品原料使用要求进行系统性调整，涵盖禁用物质、限用物质、准用防腐剂和准用防晒剂四大管理清单，5月18日已正式生效。本文逐条拆解核心变化与过渡期安排，并为中国出口化妆品企业提供合规应对路线图。

国家药监局就化妆品唇炎和接触性荨麻疹两项判断标准征求意见，不良反应监测体系再添技术支撑

法规解读

2026年6月15日，国家药监局就《化妆品唇炎判断标准及处理原则》和《化妆品接触性荨麻疹判断标准及处理原则》两项强制性国家标准征求意见。两份标准分别对四类化妆品唇炎和两类化妆品接触性荨麻疹的判断标准、程度鉴别和处理原则作出系统规定，为化妆品不良反应监测工作提供关键技术支撑。

化妆品注册备案八大减负红利落地在即：征求意见稿核心变化与企业实操应对全指南

备案指南

国家药监局2026年3月31日发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》，从新品首发减免证明、动物试验减免、原料安全信息申报转存档、近似产品共用试验报告、功效评价方法拓宽、境内责任人变更精简等八大维度为行业减负。本文逐条解析政策变化逻辑与实操要点，助力企业提前布局合规路径。

完整版安全评估报告实施一年后：中小企业如何突破数据缺口与成本瓶颈的实操指南

安全评估

2025年5月1日化妆品完整版安全评估制度全面实施至今已满一年，中小企业在实际操作中仍面临原料毒理学数据不足、稳定性与包材相容性测试成本高企、备案周期延长等核心痛点。本文系统梳理中检院发布的13项技术文件与参考数据资源，详解TTC方法、交叉参照等科学评估路径的实操应用，并结合广东省粤安评工具与18个典型模板案例，为企业提供可落地的降本增效方案。

新增备案｜马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯通过备案！国妆原备字20260103化妆品新原料完成备案公示

新原料备案

近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新，马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯（INCI：SOYBEAN OIL GLYCERIDES/OCTYLDODECYL MALEATE）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260103。该原料由Ashland Inc.申报，属化学合成类进口原料。值得关注的是，该原料曾于2024年5月首次备案后被取消，本次重新申报并成功获批，具有特殊合规参考价值。